Vivus公司ED药物Avanafil获EMA批准
2012-04-16 potato 生物谷
2012年3月26日，Vivus公司（Nasdaq：VVUS）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其研究性药物avanafi上市许可申请（Marketing Authorization Application，MAA）。 Avanafi将用于治疗男性勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）。EMA对avanafi的批准，是基于VIVUS公司成功完成的一项广泛III期研究
2012年3月26日，Vivus公司（Nasdaq：VVUS）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其研究性药物avanafi上市许可申请（Marketing Authorization Application，MAA）。
Avanafi将用于治疗男性勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）。EMA对avanafi的批准，是基于VIVUS公司成功完成的一项广泛III期研究项目数据结果。该项目招募的ED患者总数超过1350人。
"avanafi的独特性能包括起效快及高度选择性，使它成为对欧洲2000多万ED患者来说，非常有吸引力的替代药物，"Vivus公司在一份声明中称。
"在一些患者中，服用avanafi短短15分钟后就能够成功进行性生活，"该公司补充道。
Avanafi为口服药物，由日本田边三菱制药株式会社（简称"三菱制药"）授权。除了在一些亚洲-太平洋沿岸国家外，Vivus公司拥有avanafi的全球开发及商业化权利。
Vivus公司表示，已向美国FDA提交了avanafi的新药申请。（生物谷bioon.com）
编译自：BioPortfolio
http://www.bioportfolio.com/news/article/992586/Vivus-Gets-Ema-Acceptance-Of-Avanafil-Marketing-Application.html
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