NEJM：新型口服抗凝药与VK拮抗剂疗效相当
2015-01-23 曹利 译 医学论坛网
与维生素K拮抗剂（VKAs）相比，新型口服药物（DOACs）用于急性静脉血栓栓塞（VTE）的患者同样有效，且能减少大出血的发生。 近期有6项III期临床试验、超过27000名患者参与，研究内容是新型的口服抗凝药（包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班）与维生素K拮抗剂（包括华法林及其类似物）用于急性静脉血栓栓塞的治疗。为了对比DOACs与VKAs之间的疗效和安全性，荷兰和加拿大的研究人员对这
与维生素K拮抗剂（VKAs）相比，新型口服药物（DOACs）用于急性静脉血栓栓塞（VTE）的患者同样有效，且能减少大出血的发生。
近期有6项III期临床试验、超过27000名患者参与，研究内容是新型的口服抗凝药（包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班）与维生素K拮抗剂（包括华法林及其类似物）用于急性静脉血栓栓塞的治疗。为了对比DOACs与VKAs之间的疗效和安全性，荷兰和加拿大的研究人员对这6个试验进行了meta分析，得出以下结论：
1. 关于DOACs的非劣效性试验表明，患者使用DOACs和VKAs出现VTE复发率相似，分别为2.0%和2.2%。
2. 与VKAs相比，DOACs可减少39%的大出血发生 (P=0.002)，可显著减少颅内出血、致命性出血临床相关的非大出血，DOACs还能够轻度减少胃肠道出血发生。
3. 亚组分析显示，与使用VKAs的患者相比，口服DOACs的老年患者(年龄≥75岁,P=0.003)和癌症患者(P=0.02)出现VTEs复发率更低。但对于深部静脉血栓、肺栓塞、体重≥100kg或中度肾功能损伤(肌酐清除率=30-49ml/分)的患者，二者VTEs复发率无明显统计学差异。
4.与其他疾病的患者相比，癌症、老年、肾功能损伤的患者更易发生大出血。但使用DOACs、VKAs的癌症患者 VTEs复发率无显著差异;服用DOACs的老年患者(P=0.04)及肾功能损伤患者(P=0.05)出血显著减少。
点评
VKAs药物的特点是起效慢、需要密切监测以及时调整剂量，易与其他食物或药物发生相互作用。新型口服抗凝药为患者带来福音。DOACs与VKAs有着相同的疗效，更能减少大出血的发生。但是，DOACs的缺点在于缺少有效的解毒剂，禁用于肌酐清除率<30ml/min的肾损伤患者，价格较高。需要更多的临床试验来确定这些口服抗凝药之间是否存在临床统计学差异。
原文发表在2014年9月18日的《血液学》杂志上。
原始出处
William J. Gradishar.NEJM Journal Watch Oncology and Hematology Top Stories of 2014.December 30, 2014
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