American Journal of Psychiatry：3期临床试验显示，Zuranolone在改善产后抑郁显示出可喜的结果

产后抑郁（PPD）是孕产妇常见的精神综合征，包括精神、心理、身体方面的障碍，严重者有自杀倾向。除了孕产妇的不良预后，新生儿亦可能出现发育迟缓甚至可能在认知发展、社会情感发展和行为方面发生障碍。PPD因发病机制的复杂性和病情程度不同，常需要全面的、多学科的分级管理。对于所有患PPD的产妇，一经诊断需从其发病危险因素出发，对其进行身心多方面的干预，其中药物治疗占有重要地位。

Zuranolone是一种新型神经活性类固醇药物，或许能够为PPD患者带来新的希望。近期，发表在American Journal of Psychiatry 杂志的一项床试验，旨在探讨Zuranolone药物14天快速缓解抑郁症状的潜力。

在这项双盲 3 期临床试验中，研究人员招募了196名年龄在18至45岁之间、患有产后重度抑郁症的女性患者，按 1:1 随机分配为接受zuranolone或安慰剂治疗。主要终点是第15天汉密尔顿抑郁评分量表（HAM-D）总分与基线相比的变化；主要次要终点是第3天、第28天和第45天HAM-D评分与基线相比的变化，以及第15天临床总体印象-严重度量表（CGI-S）评分与基线相比的变化。同时，对不良事件进行监测。

结果显示，与安慰剂相比，使用Zuranolone治疗后，57%的患者的抑郁症状得到了50%或以上的改善，而安慰剂组则只有38%。到了第45天，zuranolone组患者中61.9%的女性抑郁症状得到了50%或以上的改善，而安慰剂组则为54.1%。这种改善在治疗第三天就已开始，并一直持续至第45天。使用Zuranolone最常见的不良反应（≥10%）是嗜睡、头晕和镇静。没有观察到意识丧失、戒断症状或自杀意念或行为增加。

总之，在这项试验中，Zuranolone明显改善了抑郁症状，而且耐受性普遍良好，这支持了Zuranolone作为一种新型速效口服药物治疗 PPD 的潜力。

原始出处

Kristina M. Deligiannidis et al, Zuranolone for the Treatment of Postpartum Depression, American Journal of Psychiatry (2023). DOI: 10.1176/appi.ajp.20220785