安进公司向EMA提交KRAS抑制剂sotorasib治疗非小细胞肺癌的上市申请
2020-12-29 Allan MedSci原创
KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的KRAS突变，约13％的患者具有此突变。每年，在欧盟大约有33,000名新患者被诊断出患有KRAS G12C突变的NSCLC。
KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的KRAS突变，约13％的患者具有此突变。每年，在欧盟大约有33,000名新患者被诊断出患有KRAS G12C突变的NSCLC。由于目前尚无批准的KRAS G12C靶向疗法，因此这些患者二线治疗的结果往往很差。
安进公司（Amgen）已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请，旨在寻求批准研究性KRAS抑制剂sotorasib治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
II期研究（CodeBreaK 100）正在评估sotorasib治疗KRAS G12C突变型NSCLC患者的有效性。在这项研究中，Sotorasib的客观缓解率与先前报道的I期数据一致。超过一半的反应者仍在接受治疗，并且截至数据截止日期仍在继续反应。
Amgen研究和执行副总裁David M. Reese表示：“自从首位患者开始服药以来的两年多时间里，Sotorasib有望成为先前接受过治疗的具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的首个靶向治疗方案”。他补充说：“通过向EMA提交申请，安进公司将继续快速推进KRAS G12C抑制剂的临床计划”。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/amgen_files_kras_inhibitor_sotorasib_with_ema_1360485
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