ESC 2015：二代药物涂层支架5年随访结果仍然优越（EXAMINATION试验）
2015-09-12 MedSci MedSci原创
EXAMINATION试验是继发现直接PCI优于溶栓治疗之后首个证明支架有助预防STEMI患者冠脉再狭窄的研究。Manel Sabaté（西班牙巴塞罗那医院门诊）表示，此前一直没有证据证实新一代药物涂层支架的长期安全性及有效性，该多中心前瞻性随机对照试验比较了依维莫司涂层支架（EES）与裸金属支架（BMS）在STEMI患者中的疗效。在此前2014年公布了2年的随访结果数据。试验纳入1498例需行P
EXAMINATION试验是继发现直接PCI优于溶栓治疗之后首个证明支架有助预防STEMI患者冠脉再狭窄的研究。Manel Sabaté（西班牙巴塞罗那医院门诊）表示，此前一直没有证据证实新一代药物涂层支架的长期安全性及有效性，该多中心前瞻性随机对照试验比较了依维莫司涂层支架（EES）与裸金属支架（BMS）在STEMI患者中的疗效。在此前2014年公布了2年的随访结果数据。
试验纳入1498例需行PCI的STEMI患者，受试者按1:1比例随机接受EES（751例）或BMS（747例）治疗，主要终点是全因死亡、心梗复发及血运重建复合事件。随访1年与2年时，各组患者终点发生率相当，但第二代药物涂层支架组的再次血运重建及支架血栓率降低。
该试验的5年结局在本次ESC会议首次呈现，97%患者完成了这个全部过程，患者基线临床及手术特征相似。结果共发生153例死亡、62例心梗复发、209例血运重建与35明确/可能支架血栓。
EES组主要终点（21.6±1.5% vs. 26.0±1.6%;p=0.03）与装置相关终点（心源性死亡、靶血管梗阻及靶样病变血运重建[1.9%±1.2% vs. 15.5±1.3%;p=0.04]）均明显减少，但明确/可能支架血栓率并未明显减少（2.1±0.5% vs. 3.1±0.6%;p=0.17）。
EXAMINATION试验的5年随访结果表明了依维莫司涂层支架相对于裸金属支架的优越性，也证实了最初的试验假设，这些发现消除了人们对“EES晚期支架血栓或需再次血运重建致使早期获益消失”的顾虑，并且为直接PCI支架技术的未来发展奠定了基础。
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24
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37
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29
这个研究对推动第二代支架非常有好处，药物洗脱支架的优势很明显。
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