FDA开始优先审查来那度胺与美罗华联合治疗淋巴瘤的潜力
2019-02-28 不详 MedSci原创
美国食品和药物管理局FDA已开始优先审查Celgene的Revlimid来那度胺与罗氏的Rituxan美罗华联合治疗淋巴瘤的潜在价值。
Celgene首席医疗官Jay Backstrom说："R 2有可能为先前治疗的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者提供无需化疗的选择。我们期待与FDA合作，尽快为患者提供R 2方案。"
该方案在AUGMENT试验中检查，该公司报告其达到了无进展生存期改善的主要终点，与安慰剂组相比，该治疗组合的PFS中位数翻了一番。
它还达到了总生存的次要终点，Revlimid组合组仅报告了16例死亡事件，而比较组中有26例死亡事件。
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