FDA将优先审查Incyte的FGFR抑制剂pemigatinib以治疗胆管癌
2019-11-28 Allan MedSci原创
Incyte近日宣布,FDA将优先审查pemigatinib的市场应用,以作为某些胆管癌患者的潜在疗法。 Incyte靶向治疗负责人Peter Langmuir表示:“一线化疗以外的治疗选择有限,如果pemigatinib获得批准,选择性FGFR抑制剂将成为二线治疗的首选治疗方法”。
Incyte近日宣布,FDA将优先审查pemigatinib的市场应用,以作为某些胆管癌患者的潜在疗法。 Incyte靶向治疗负责人Peter Langmuir表示:“一线化疗以外的治疗选择有限,如果pemigatinib获得批准,选择性FGFR抑制剂将成为二线治疗的首选治疗方法”。
这项决定得到了II期FIGHT-202研究的支持。140例先前经过治疗的、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者入组。参与者被划分为三个队列:具有FGFR2融合或重排(队列A)、其他FGF / FGFR基因改变(队列B)、无FGF / FGFR遗传改变(队列C)。所有患者均在21天的周期内每天口服一次pemigatinib,直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是队列A的总体缓解率(ORR)。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1683736#axzz66Wm9oxrD
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