全球大规模早期糖尿病临床试验结果发布

在日前举行的第72届美国糖尿病学会（ADA）年会上，ORIGIN（甘精胰岛素初始干预转归研究）研究结果首次发布，这一研究同时在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。ORIGIN是一项史无前例的心血管疾病（CV）转归研究，为期6.2年，旨在评估甘精胰岛素——来得时——治疗与标准治疗相比，对CV风险的影响。研究覆盖了全世界40个国家，是在早期糖尿病患者中开展的全世界最大规模、最长期的随机临床试验，也是首个正式评价胰岛素对CV转归影响的研究，全球共有包括中国在内的12500多名CV高风险早期糖尿病患者参与。

国际糖尿病联盟2011年公布的最新数据显示，全球糖尿病患病人数已达到3.66亿，其中包括庞大的合并心血管疾病风险的早期糖尿病患者，如果不控制血糖水平，继发的心血管事件将最终成为糖尿病患者致死、致残的最主要原因。研究表明，甘精胰岛素与标准治疗相比对心血管安全性无影响。ORIGIN研究主要负责人、加拿大安大略省麦克马斯特大学教授赫茨尔格斯丁说：“甘精胰岛素维持血糖控制的作用非常出色，并减慢了血糖异常的进展，同时对健康没有长期的负面影响。”研究同时显示，通过甘精胰岛素进行早期胰岛素治疗达到了血糖控制与低血糖之间的良好平衡；使用甘精胰岛素与任何癌症风险没有相关性，不增加乳腺癌、前列腺癌等癌症的风险。ORIGIN研究支持者，赛诺菲全球糖尿病事业部高级副总裁皮埃尔·尚塞表示：将ORIGIN研究的观察期再延长2年，以帮助医学界积累更多的长期控制血糖的知识和经验。