欧盟批准Dupixent治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉
2019-10-30 Allan MedSci原创
赛诺菲和再生元制药公司近日表示，欧盟委员会已扩大了Dupixent（dupilumab）的适应症，将其用于治疗严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉病（CRSwNP）。再生元的首席科学官George Yancopoulos指出：“这一批准为欧洲患者提供了首个生物疗法，以解决大多数CRSwNP患者的2型炎症”。
赛诺菲和再生元制药公司近日表示，欧盟委员会已扩大了Dupixent（dupilumab）的适应症，将其用于治疗严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉病（CRSwNP）。再生元的首席科学官George Yancopoulos指出：“这一批准为欧洲患者提供了首个生物疗法，以解决大多数CRSwNP患者的2型炎症”。
该决定是根据欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）上个月发表的积极意见作出的，该决定基于III期SINUS-24和SINUS-52研究的最新数据，这些研究评估了Dupixent联合鼻内皮质类固醇和安慰剂联合鼻内皮质类固醇治疗CRSwNP的差异。研究结果表明，与安慰剂相比，Dupixent显著降低了鼻息肉的大小和鼻充血的严重程度，还减少了全身使用皮质类固醇激素的需求和鼻窦矫正术的需要。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1677131#axzz63qZhPxYq
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