心脏标志物POCT将带来怎样的诊断变革

2015-10-30 佚名 明德生物

POCT的发展和临床应用其涉及面之广,影响面之大,前所未有。正如循证医学中所说“实验诊断的发展不仅提高了疾病的诊断水平,甚至可以改变治疗方案,提高治疗效果”。POCT把它视为诊断技术的新革命,和对传统检验的巨大挑战。 1、诊断流程的变革 检验成为临床对患者进行循证诊治不可或缺的重要依据,从医生开具检验单到拿到报告,必须经过十多个步骤,急诊检验最快要半个小时到一个小时,日常检验要一天或数天后

POCT的发展和临床应用其涉及面之广,影响面之大,前所未有。正如循证医学中所说“实验诊断的发展不仅提高了疾病的诊断水平,甚至可以改变治疗方案,提高治疗效果”。POCT把它视为诊断技术的新革命,和对传统检验的巨大挑战。

1、诊断流程的变革

检验成为临床对患者进行循证诊治不可或缺的重要依据,从医生开具检验单到拿到报告,必须经过十多个步骤,急诊检验最快要半个小时到一个小时,日常检验要一天或数天后才能拿到报告,反馈时间很长,作为中心实验室,面队大量的病员,批量的标本,必须这样做,无法省略任一步骤。关于TAT(标本采集、转运、处理及分析的周转时间)的问题,有人做过专门研究。TAT实际包括分析前、分析中和分析后三段时间,实际上分析中的时间最少,大量时间消耗在分析前和分析后,同时样品在离开患者现场后的传送中发生差错的机会也逐步增加,所以单靠分析技术的加速而流程不变的话,仍难达到STAT(急诊标本采集、转运、处理及分析的周转时间)的目的。

POCT之所以能够满足STAT的要求,不仅是由于分析方法简单、快速、正确,同时因为是现场分析,大大减少了样品转送流程(见图1),既缩短了报告时间,也降低了发生差错的机会,可以说是实现了个性化的服务。

在急诊抢救和鉴别诊断中特别有效,如应用心脏标志物判断心肌梗死,避免心肌梗死漏诊,否则可能误人性命。非梗死的患者不需住院,以免造成人为紧张,浪费卫生资源,增加医疗支出。真可谓瞬息之间,人命关天!如晕厥患者的鉴别是低血糖还是高血糖?如危重患者的即时电解质测定;心脏手术患者、肺栓塞患者PT、APTT测定;如发热儿童用CRP来区分细菌抑或病毒感染,如一般抗炎治疗无效患者用基因芯片做细菌感染的鉴定等不胜枚举。

这一特性也可用在专科门诊中,如妇产科门诊开展HCG、LH检测,性病门诊开展HIV、淋球菌、梅毒检测;内分泌门诊开展血糖、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白检测;心内科门诊开展BNP、Myo、CK-Mbmass、cTn-I检测……,为了观察疗效,一般需要病家、挂号、看病、开单、空腹采血、等数日报告,再挂号、再看病,而现在在门诊当即检验,立刻大大提高了诊治效率,方便了病家。

这一特性同样在海关、禁毒食品检疫甚至战场上得到广泛应用。

2 就诊方式的改变

到医院看病实质上是两大块整体,一块是来看“有没有病”,是筛查性的;另一块是真有病,需医治,是治疗性的。传统的医疗机构分三级(国外称之谓不同的三级护理),现在不管有病无病都涌向三级医院,或逐级就医(以前尚需转诊),造成各级医院忙闲不均,卫生资源极大浪费,事实上病员中有一半是去问病,查病的,而有病的当中绝大部分是常见病或多发病,根本无需去大型的三级医院,造成就医拥挤,卫生资源过度浪费。大部分的筛查、鉴别、随访工作,倘若有正确的方法和合理科学的使用准则,完全可以在基层卫生系统,在患者附近得以解决。

国外从卫生经济学和卫生资源利用率的调查研究发现,同一地区,同样的人口,将原来的多种大中医院,少量社区卫生所集中为一个大型综合医院(负责整个地区居民的疑难、重症病员的诊治)和多个社区卫生所(负责常见病、多发病的诊治和居民健康保健及随访、护理、急诊处理)不仅节约了资金,居民受益更多,健康程度提高。

当然,社区医院的水平应有相当的提高,其中POCT将起主要的作用即改变以前“问病拿药”的状态,而是使用POCT,以数据为准,同样实施循征医学的行医模式。

3 对传统检验的巨大挑战

我国著名检验学者杨振华教授认为“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部,美国在近期多到80%的实验室工作将在距患者只有几步远的仪器上完成,中心实验室仍将存在,负责处理和分析床边仪器不能进行的标本。”另一著名检验专家丛玉隆教授认为“在未来的5-10年内,POCT应该达到检查的70-80%以上,基本改变目前的检验医学格局;当然中心实验室也应该同时存在,主要进行一些复杂的试验;当成本进一步降低后,POCT的发展将达到高峰,而目前我们正处于这个被改变过程中。”

我国的检验科或中心实验室是完全离开患者和现场而独立集中存在,将各个亚专业临床、化学、免疫、微生物、内分泌等在人员、空间和管理上相对独立形成所谓盒子样实验室结构(Boxlike struCture in laboratory organization)。随着POCT的发展,检测的地点将转移,转到病房、门诊、急诊、强化监护室、手术室,更接近患者。工作的份额将重新分配,眼前只是部分或偶尔使用的POCT将成为临床检验的主角。而大型的自动化设备成为解决难题,拾遗补缺的手段,所以这实际蕴藏着一次检验医学的深刻变革,现有的组织机构、管理模式、操作程序都将因此而变化。

随着生物技术的进步,医学诊断必然向着更方便、更灵敏、更准确的方向迈进,POCT的兴起也必然会给就诊方式和医疗行为带来革命。(生物谷 Bioon.com)

会议推荐:

2015第四届POCT(即时检测)产业发展论坛将于11月19-20日在江苏太仓召开,本次论坛由生物谷和太仓港经济技术开发区联合主办!

会议邀请了科技部华玉涛处长、中国医学装备协会董书魁主任、中国医师协会检验医师分会康熙雄主任,宁波美康生物邹炳德董事长、深圳理邦林朝副总裁、中国疾控中心阚飙所长等近二十位专家出席,期间将重点讨论临床POCT的前景与发展瓶颈,核酸分子诊断的POCT化以及移动医疗下POCT的新机遇,冀望能够推动POCT更大规模的应用和新技术转化。

部分演讲嘉宾:

华玉涛 处长 中国生物技术发展中心

杨瑞馥 中关村生物应急与临床POCT技术创新战略联盟理事长

董书魁 中国医学装备协会副秘书长、POCT专业委员会副主任委员兼秘书长

康熙雄 北京天坛医院实验诊断中心主任

林 朝 深圳市理邦精密仪器股份有限公司首席科学家,副总裁

唐时幸 广州南方医科大学教授

林长青 北京热景生物技术有限公司董事长

王加义 北京中生金域诊断技术有限公司总经理

杨 宏  上海奥普生物医药有限公司技术总监

邹炳德 宁波美康生物科技股份有限公司董事长

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    2016-08-27 李东泽

    这篇资讯带给我们新知识,启发新思维,不论是科研还是临床工作都有很大的帮助。。。

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    2015-12-22 hukaixun
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    2016-07-31 habb
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    2015-12-27 忠诚向上

    很值得

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    2015-11-02 nizongzan

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