J Endovasc Ther：对TAAA患者使用多层流动调制器进行腔内修复是安全和有效的（STRATO试验）
2016-06-29 Mechront 译 MedSci原创
STRATO试验数据显示，对于不适合开放手术或开窗覆膜支架的胸腹主动脉瘤患者，分支血管通畅和稳定动脉瘤血栓形成的证据表明，使用多层流动调制器进行腔内修复，在3年的时间内是安全和有效的。这项前瞻性、多中心、随机试验包括23例（平均年龄76岁；19为男性）Crawford II和III型胸腹主动脉瘤（TAAA）患者。平均TAAA直径为6.5厘米，平均长度为162.5毫米。所有患者使用第一代多层流调制器
STRATO试验数据显示，对于不适合开放手术或开窗覆膜支架的胸腹主动脉瘤患者，分支血管通畅和稳定动脉瘤血栓形成的证据表明，使用多层流动调制器进行腔内修复，在3年的时间内是安全和有效的。
这项前瞻性、多中心、随机试验包括23例（平均年龄76岁；19为男性）Crawford II和III型胸腹主动脉瘤（TAAA）患者。平均TAAA直径为6.5厘米，平均长度为162.5毫米。
所有患者使用第一代多层流调制器(Cardiatis)进行腔内修复。患者出院前需要进行体格检查，对分支血管通畅性进行影像学评估。在1、3（可选）、6、12、24和36个月时进行体格检查和CT或MRI随访。研究的主要结果是全因死亡率和与分支血管通畅相关的稳定动脉瘤血栓形成。
结果显示，院内或术后30天内没有死亡发生，但是随访期间有7名患者死亡。1例发生在随访第1年，2例发生在随访第2年，4例发生在随访第3年。无死亡病例被确定为与动脉瘤有关。
研究人员报告说，研究期间没有出现脊髓损伤、动脉瘤破裂、移动设备移位/骨折、或呼吸系统/肾或外周并发症。在随访1年中，有6例患者少有一个严重不良事件报告，包括1例围手术期卒中、1例需要手术修复的血管并发症、1例动脉瘤扩张需要再次手术、1例设备移位、1例血肿和1例闭塞。在后续的随访中分别有2例和3例患者需要移除设备和设备丢失。只有11例患者的设备持续存在3年。
在整个队列中，20例患者中有15例在1年内维持稳定的动脉瘤血栓形成；13例患者中有12例在2年内维持稳定的动脉瘤血栓形成；11例患者中有10例在3年内维持稳定的动脉瘤血栓形成。根据研究结果，1年，2年和3年的分支血管通畅率分别为96%、100%和97%。
研究期间发生内漏九例；9名患者进行了十一例再处理（3例手术）。
20例患者中有18例在1年内维持最大动脉瘤直径的稳定性，2年内和3年内的数据分别为11/13和9/11。
10例患者有可供分析的CT数据。数据显示，第3年，动脉瘤流量与总流量相比，下降83%；平均血栓体积与总体积相比则增加159%。
研究结果表明，对TAAA患者使用多层流动调制器进行腔内修复是安全和有效的。
原始出处：
Vaislic CD, et al. J Endovasc Ther. 2016;doi:10.1177/1526602816653095.
Endovascular aneurysm repair with multilayer flow modulator safe, effective at 3 years.Healio.June 28, 2016
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