金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查，有助于提高恢复期血浆治疗的有效性
2021-02-08 医谷网 医谷网
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物（股票代码HK01548）于2月7日宣布，全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass™已获美国食品药品监督管理局 （FDA）生物制品评估与研究中心（CB
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物（股票代码HK01548）于2月7日宣布，全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass？已获美国食品药品监督管理局 （FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）授权用于恢复期血浆筛查，是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。
COVID-19康复者的恢复期血浆可能含有抗病毒抗体，常用于COVID-19住院患者的输血治疗，以加快康复。然而，恢复期血浆的成功治疗方法存在差异，据悉，含有能中和COVID-19的功能活性抗体（而非不阻断病毒的结合抗体）的恢复期血浆，可能比低中和抗体或无中和抗体的血浆更有效。因此，该治疗方法亟需新的工具评估其有效性。而cPass？可在治疗前确定恢复期血浆中抗体的功能和水平，这将有助于提高恢复期血浆治疗的有效性，帮助患者更快恢复。
作为全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒，cPass可在不使用活病毒的情况下检测患者样本中的中和抗体，且采用能在大部分标准实验室进行的纯蛋白质，约一小时即可获得结果。相比之下，传统方法需要使用活细胞，且需要数天时间和高安全级别的环境（「BSL3」）才能获得结果。
此次获批之前，cPass试剂盒已在欧洲取得CE（欧洲合格认证）标志，并获巴西ANVISA和新加坡卫生科学局批准。
据悉，此款试剂盒是金斯瑞与杜克-新加坡国立大学医学院王林发教授共同研制推出的。目前，金斯瑞正致力于将此款试剂盒引入中国，服务于中国抗击新冠疫情的工作。同时，金斯瑞也将持续以其广泛的研发工具和诊断产品组合支持全球医疗界对抗COVID-19。
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