MULT SCLER：克拉屈滨可以改善复发性多发性硬化症患者生活质量
2017-08-20 海北 MedSci原创
克拉屈滨是一种脱氧腺苷类似物。在一个名为“克拉屈滨口服治疗多发性硬化（CLARITY）”的III期临床试验中，克拉屈滨能够显著抑制病变的积累，复发，以及3个月持续残疾进展。由于克拉屈滨可能增加癌症的风险，以及临床数据不足，监管机构在2011年拒绝批准口服克拉屈滨。但是现在，欧洲药品管理局对于口服克拉屈滨在2017年第三季度得到许可证持积极态度。
克拉屈滨是一种脱氧腺苷类似物。在一个名为“克拉屈滨口服治疗多发性硬化（CLARITY）”的III期临床试验中，克拉屈滨能够显著抑制病变的积累，复发，以及3个月持续残疾进展。由于克拉屈滨可能增加癌症的风险，以及临床数据不足，监管机构在2011年拒绝批准口服克拉屈滨。但是现在，欧洲药品管理局对于口服克拉屈滨在2017年第三季度得到许可证持积极态度。
CLARITY临床试验的一些关键数据至今没有发表。近日，来自伦敦玛丽王后大学的研究人员报告了克拉屈滨对复发性多发性硬化症患者健康相关生活质量的影响。
研究人员通过信息自由从欧洲药品管理局获得了两种不同口服剂量（3.5和5.15mg / kg）的克拉屈滨在III期实验中对生活质量的影响。斯皮尔曼等级相关被用来分析生活质量基线和扩张残疾状态量表（EDSS）基线评分之间的关联。使用协变量的单变量分析，研究人员对治疗组和对照组之间的生活质量（EQ-5D）和多发性硬化症生命质量评估54（MSQOL-54）进行了比较。
研究人员一共提取了5148份EQ-5D反应和894份MSQOL-54生理，心理健康和维度得分。分析结果显示，基线EQ-5D指数与EDSS评分相关。 2年后，与安慰剂相比，获得3.5（p = 0.001）和5.25 mg / kg（p = 0.022）的复发性多发性硬化症患者的EQ-5D得分有了显著的提高。克拉屈滨治疗组和安慰组之间的MSQOL-54评分也有阳性的区别，但是没有显著差异性。
因此，对CLARITY临床试验的分析显示，除了既定的临床疗效，治疗96周以后，克拉屈滨能够提高患者生活质量。
原始出处：
Dayo Afolabi et al. Positive impact of cladribine on quality of life in people with relapsing multiple sclerosis. Multiple Sclerosis Journal, 2017; 135245851772638 DOI: 10.1177/1352458517726380
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研究人员一共提取了5148份EQ-5D反应和894份MSQOL-54生理，心理健康和维度得分。分析结果显示，基线EQ-5D指数与EDSS评分相关。 2年后，与安慰剂相比，获得3.5（p = 0.001）和5.25 mg / kg（p = 0.022）的复发性多发性硬化症患者的EQ-5D得分有了显著的提高。克拉屈滨治疗组和安慰组之间的MSQOL-54评分也有阳性的区别，但是没有显著差异性。
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