Circulation：ACS后疾病稳定的患者：将依折麦布添加到辛伐他汀有“惊喜”
2018-01-17 吴星 环球医学
急性冠脉综合征（ACS）患者动脉粥样硬化血栓形成事件的风险增加。这些事件不局限于冠脉血管，也包括缺血性卒中——因长期失能风险而最令人恐惧的心血管事件。2017年12月，发表在《Circulation》的IMPROVE-IT（结局降低的改善：Vytorin有效性国际试验）试验，考察了依折麦布+他汀中预防ACS患者卒中的疗效。
急性冠脉综合征（ACS）患者动脉粥样硬化血栓形成事件的风险增加。这些事件不局限于冠脉血管，也包括缺血性卒中——因长期失能风险而最令人恐惧的心血管事件。2017年12月，发表在《Circulation》的IMPROVE-IT（结局降低的改善：Vytorin有效性国际试验）试验，考察了依折麦布+他汀中预防ACS患者卒中的疗效。
背景：ACS患者再发缺血事件风险增加，包括卒中。依折麦布+他汀治疗可改善ACS后疾病稳定患者的心血管结局。研究者在 IMPROVE-IT（改善结局：Vytorin有效性国际试验）试验中，考察了将依折麦布+辛伐他汀中预防卒中和其他不良心血管事件的有效性，并关注了随机分组前的卒中史患者。
方法：ACS患者随机分配到安慰剂/辛伐他汀或依折麦布/辛伐他汀的组中，两组中位随访6年。研究者评估了整个人群和亚组的治疗有效性。亚组根据首次和总（首次和随后）事件（事件为任何病因卒中的终点）、卒中亚型和7年时的首要试验终点进行分层。
结果：18144例患者中，641例（3.5%）出现了至少1次卒中；最多的为缺血性卒中（527例，82%）。卒中的独立预测因素包括既往卒中、年龄较大、房颤、充血性心力衰竭、糖尿病、心肌梗死、肾功能异常。与安慰剂/辛伐他汀相比，依折麦布/辛伐他汀的任何病因卒中的首次事件非显着性减少（4.2% vs 4.8%；HR，0.86；95% CI，0.73~1.00；P=0.052），缺血性卒中显着减少21%（3.4% vs 4.1%；HR，0.79；95% CI，0.67~0.94；P=0.008），出血性卒中非显着性增加（0.8% vs 0.6%；HR，1.38；95% CI，0.93~2.04；P=0.11）。对于总事件，包括首次和所有复发性卒中，依折麦布/辛伐他汀可减少任何病因的卒中（HR，0.83；95% CI，0.70~0.98；P=0.029）和缺血性卒中（0.76；0.63~0.91；P=0.003）。随机分组前具有卒中的患者卒中复发的风险较高，当将依折麦布添加到辛伐他汀中，任何病因的卒中的绝对风险降低8.6%（10.2% vs 18.8%；需治数，12；HR，0.60；95% CI，0.38~0.95；P=0030），缺血性卒中降低7.6%（8.7% vs 16.3%；需治数，13；HR，0.52；95% CI，0.31~0.86；P=0.011）。
结论：ACS后稳定的患者中，依折麦布+辛伐他汀会降低缺血性卒中的发生率，在既往卒中的患者中，该效应尤其大。
研究者考察了卒中预防中，依折麦布+辛伐他汀的疗效，尤其关注了随机化之前有卒中病史的患者。
依折麦布+辛伐他汀降低了缺血性卒中的发生率（HR=0.79，0.67~0.94），尤其是与既往无卒中的患者相比（HR 0.84，0.70，1.01；p相互作用=0.078），在有卒中史的患者中看到较大影响（HR 0.52，0.31~0.86）。
出血性卒中罕见（0.6~0.8%/年）；目前观察到加入依折麦布后，出血性卒中非显着性增加。
对于有/无既往卒中的缺血性心脏病患者，考虑向预防缺血性卒中的中~高强度他汀方案中添加依折麦布（通用降脂治疗，安全性可接受）是合理的。
原始出处：
Bohula EA， Wiviott SD， Giugliano RP，et al. Prevention of Stroke with the Addition of Ezetimibe to Statin Therapy in Patients With Acute Coronary Syndrome in IMPROVE-IT (Improved Reduction of Outcomes： Vytorin Efficacy International Trial). Circulation. 2017 Dec 19；136(25)：2440-2450. doi： 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029095. Epub 2017 Sep 30.
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