NEJM：dapivirine阴道药环可预防女性HIV-1感染
2016-02-23 崔倩 译 MedSci原创
抗逆转录病毒药物，被用作可以预防人免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的感染。然而，在非洲女性中的临床试验表明，HIV-1感染的发病率并没有减少，可能是因为较低的依附性。药物递送的长效方法，如阴道环，可以简化抗逆转录病毒药物的使用并提供HIV-1的保护。研究人员进行了一项3期，随机，双盲，每月阴道给予dapivirine的安慰剂对照试验，dapivirine是非核苷类HIV-1逆转录酶抑制剂，涉及的女性
抗逆转录病毒药物，被用作预防人免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的感染。然而，在非洲女性中的临床试验表明，HIV-1感染的发病率并没有减少，研究人员猜测可能是因为较低的依附性。药物递送的长效方法，如阴道药环，可以简化抗逆转录病毒药物的使用并提供HIV-1的保护。
研究人员进行了一项3期、随机双盲，每月阴道给予dapivirine的安慰剂对照试验，dapivirine是非核苷类HIV-1逆转录酶抑制剂，涉及的女性为18至45岁之间的马拉维、南非、非洲、乌干达和津巴布韦的女性。
在招募的2629名女性中，共发生168例HIV-1感染：dapivirine组有71例，安慰剂组97例（发病率分别为每100人年3.3和4.5）。dapivirine组HIV-1的感染发病率比安慰剂组低27％（95％置信区间[CI]，为1〜46，P=0.05）。在排除两个站点的数据分析中，保留和依附率减少了，apivirine组HIV-1感染的发病率比安慰剂组明显降低了37％（95％CI，12至56; P=0.007）。在事后分析中，21岁以上女性的HIV-1的保护率较高（56％; 95％CI，31〜71; P<0.001），但那些21岁或以下的女性中保护率并没有提高（ -27％; 95％CI，-133至31，P=0.45），这种差异和降低的依附率有关。获得性HIV-1感染的女性不良医疗事件发生率和抗逆转录病毒耐药率在两组是相似的。
每月dapivirine阴道药环给药可减少非洲女性的HIV-1感染的风险，还有证据表明可以增加亚组的疗效以及依附性。
原始出处：
Jared M. Baeten,Thesla Palanee-Phillips,Elizabeth R. Brown,et al.Use of a Vaginal Ring Containing Dapivirine for HIV-1 Prevention in Women,NEJM,2016.2.22
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