Lancet Haematol：阿伦单抗治疗T细胞大颗粒淋巴细胞白血病的安全性和有效性
2016-01-22 徐媛 MedSci原创
T细胞型大颗粒淋巴细胞白血病（T-LGL）是一种淋巴细胞增生性疾病，表现为慢性中性粒细胞减少，具有CD3+ 、CD8+、CD56+、TCR基因重排阳性特征。通过甲氨蝶呤、环孢霉素或环磷酰胺的一线疗法改善了50%的患者的血细胞减少，但长期使用会导致毒性反应。本文旨在评估阿伦单抗--抗CD52单克隆抗体治疗T-LGL的安全性和有效性。 研究人员在这项单臂2期研究招募了T-LGL成年患者，然后给予
T细胞型大颗粒淋巴细胞白血病（T-LGL）是一种淋巴细胞增生性疾病，表现为慢性中性粒细胞减少，具有CD3+ 、CD8+、CD56+、TCR基因重排阳性特征。通过甲氨蝶呤、环孢霉素或环磷酰胺的一线疗法改善了50%的患者的血细胞减少，但长期使用会导致毒性反应。本文旨在评估阿伦单抗--抗CD52单克隆抗体治疗T-LGL的安全性和有效性。
研究人员在这项单臂2期研究招募了T-LGL成年患者，然后给予10 mg/d的阿伦单抗静脉注射，持续10天。主要研究终点是注射后3个月时的血液学缓解情况。完全缓解被定义为所有异常血细胞恢复正常，部分缓解被定义为中性粒细胞减少的患者的完全中性粒细胞计数增加至＞5×10（8） /L，贫血患者的血红蛋白水平增加20 g/L或更高，并持续1个月或更久，期间无血外源性生长因子支持或输注。
研究人员收纳了2006年10月1日到2015年3月1日期间的25名T-LGL患者。其中，在治疗3个月时，有14名(56%; 95% CI 35-76)时产生了血液学缓解，4名伴骨髓增生异常综合征的患者，2名先前接受过干细胞移植的患者均未发生缓解。所有患者发生了输液反应（1–2级：24名，3级：1名）。所有患者淋巴细胞减少，其中22名属于3或4级。最常见的3或4级不良反应是白细胞减少症和中性粒细胞减少症。
在该项研究是最大的前瞻性研究结果表明，在一个疗程的阿伦单抗治疗后，患者产生血液学缓解，之后不需要继续使用口服免疫抑制剂。
原始出处
Dumitriu B1, Ito S1, Feng X1, Stephens N1, Yunce M1, Kajigaya S1, Melenhorst JJ1, Rios O1, Scheinberg P1, Chinian F1, Keyvanfar K1, Battiwalla M1, Wu CO2, Maric I3, Xi L4, Raffeld M4, Muranski P1, Townsley DM1, Young NS1, Barrett AJ1, Scheinberg P5.Alemtuzumab in T-cell large granular lymphocytic leukaemia: interim results from a single-arm, open-label, phase 2 study.Lancet Haematol. 2016 Jan;
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