ACC 2024：小瓣环患者TAVR，自扩张瓣膜 vs 球囊扩张瓣膜孰优孰劣？（SMART研究）

经导管主动脉瓣植入术（TAVR）已成为主动脉瓣膜疾病的主流术式之一，适用于有症状的严重主动脉瓣狭窄、低、中或高风险的标准瓣膜置换术患者。然而，对于重度主动脉瓣狭窄合并小瓣环患者术后可能出现瓣膜血流动力学性能受损和不良心血管事件。对于重度主动脉瓣狭窄合并小瓣环患者应选择自扩张瓣膜还是球囊扩张瓣膜？

近期，在第73届美国心脏病学会科学年会（ACC 2024）上发布了SMART研究结果，旨在比较自扩张瓣膜和球囊扩张瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄合并小瓣环（SAA）患者安全性和有效性，研究结果同步到了NEJM期刊。

在这项研究中，研究人员在收纳了来自 13 个国家的 83 个研究中心716 名有症状的重度主动脉瓣狭窄且主动脉瓣环面积小于或等于 430 mm2 的患者，平均年龄为80岁，87% 为女性，且胸外科医师协会预测的平均死亡风险为 3.3%。这些患者按照1:1比例随机分配到自扩张瓣膜TAVR组（n=355）或球囊扩张瓣膜TAVR组（n=361）。每个主要终点的评估时间均为12个月，分别为死亡、致残性中风或心衰再住院的复合终点（非劣效性检验）和测量生物瓣膜功能障碍的复合终点（优效性检验）。

结果显示，12个月内死亡、发生致残性中风或因心力衰竭再次住院的患者比例的Kaplan-Meier估值分别为：自扩张瓣膜TAVR组为9.4%，球囊扩张瓣膜TAVR组为10.6%。在12个月内出现生物瓣膜功能障碍的患者比例，自扩张瓣膜TAVR组为9.4%，球囊扩张瓣膜TAVR组为41.6%。

12个月时，自扩张瓣膜TAVR组的主动脉瓣平均压力梯度为7.7毫米汞柱，球囊扩张瓣膜TAVR组为15.7毫米汞柱。其他次要终点在12个月时的相应值如下：平均有效瓣口面积为1. 99平方厘米和1.50平方厘米；出现血流动力学结构性瓣膜功能障碍的患者比例分别为3.5%和32.8%；出现生物人工瓣膜功能障碍的女性患者比例分别为10.2%和43.3%（P<0.001）。

30天后，在自扩张瓣膜TAVR组和球囊扩张瓣膜TAVR组中，分别有11.2%和35.3%的患者发现中度或严重人工瓣膜与患者不匹配（P<0.001）。两组的主要安全性终点相似。

总之，在接受 TAVR 的重度主动脉瓣狭窄合并小瓣环患者中，自扩张瓣膜并不比球囊扩张瓣膜差，而且在 12 个月内生物人工瓣膜功能障碍方面更胜一筹。

原始出处

Howard C. Herrmann, Roxana Mehran, Daniel J. Blackman et al.Self-Expanding or Balloon-Expandable TAVR in Patients with a Small Aortic Annulus.NEJM.2024.DOI: 10.1056/NEJMoa2312573