医药行业“短板”如何补齐
2016-03-23 王卉 中国科学报
“我们国家的化学药约95%都是仿制药，存在药品质量参差不齐、低水平重复现象，需要全面提升仿制药水平。”在日前举行的首届“中国制造”药物创新传播论坛上，国家工信部消费工业品司副司长吴海东如是说。春节过后，国务院首次常务会议就聚焦医药产业健康发展问题，部署推动医药产业创新升级，可见此问题之重要。如今，创新已成为医药工业“十三五”规划的关键词。吴海东介绍，“十三五”的原则是，一要增加投入，二要提高效率，
“我们国家的化学药约95%都是仿制药，存在药品质量参差不齐、低水平重复现象，需要全面提升仿制药水平。”在日前举行的首届“中国制造”药物创新传播论坛上，国家工信部消费工业品司副司长吴海东如是说。
春节过后，国务院首次常务会议就聚焦医药产业健康发展问题，部署推动医药产业创新升级，可见此问题之重要。
如今，创新已成为医药工业“十三五”规划的关键词。
吴海东介绍，“十三五”的原则是，一要增加投入，二要提高效率，积极推进我国从跟踪仿制到自主创新的战略转变。
医药业“风景独好”
在整个中国经济整体下行压力下，医药业的表现，可以说是一枝独秀。
吴海东透露，在2015年经济压力持续加大的背景下，医药工业主要经济技术指标在全工业各门类里表现抢眼，如医药工业增速9.8%，高出工业整体水平3.7%；主营业务收入增幅是9%，而工业主营收入增幅只有1.2%。
回顾中国医药发展的历程，国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺表示：“值得自豪的是，中国的医药能够自给。要知道，除了少数欧美发达国家，很少国家能做到这点。”
从去年的情况来看，中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示，我国医药进出口的基本面良好，进口市场好于出口市场，对外贸易与投资双增长；医疗器械类产品出口结构进一步优化，中国现在已经成为全球中小型医疗设备最大的生产国，整个产业转型升级在不断加快，所以“风景这边独好”。
同时也有人提出，鼓励创新的同时还要鼓励仿制，“没有仿制就没有创新”。一位不愿具名的到会官员说：“仿制和创新看似是矛盾的，其实是相互促进的。”
期待顶层支持
中国药品生产企业研发投入占销售收入的平均比例约为2%。许铭表示，制药业发达的国家和地区，这个比例平均约为8%。
我国医药在国际化发展的当下，不希望维持以原料药为主的状态，而是强化高附加值的制剂研究。对此，江苏恒瑞医药副总经理沈灵佳说，与印度相比，我们还差得太远。现在中国有30多个制剂品种进入到欧美日市场，而印度早就突破了100多个。大多数企业的研发投入不到2%，甚至更少，有的几乎没有研发投入。
论坛上，绿叶制药、江苏恒瑞医药、天士力、复星医药的相关负责人分别介绍了各自的创新经验、走向国际化过程中的一些故事。值得注意的是，这四家企业都具有鲜明的药物创新历程和风格，同时还都是民营企业。
许铭透露，民营企业焕发出来的活力非常强。去年我国国有医药企业出口在下滑，而民营企业出口份额则继续扩大。
“创新和走向国际化，是医药经济领域的风向标。”这是多位与会者的共识。
中国医药新闻信息协会常务副秘书长徐述湘表示，致力于创新、走国际化道路的制药企业，有时还不如在国内做更赚钱，短期来看国内市场容量巨大……但总得有这类敢出去竞争的企业，而现在政府谈医药产业创新升级，就需要从他们的摸爬滚打中去吸取教训，同时总结经验，才能带动产业和产品品质的升级。
政府很多新的监管措施、产品标准，其实与这些敢闯敢探索敢挑战的企业密切相关。这些企业用实实在在的投入、“交学费”从国际市场上换回来的国际标准和先进技术，就是国内药企规范发展的基础。
沈灵佳提出，国家应从顶层设计的高度出发，制定将国产创新药纳入医保的有效机制，及时将国产创新药纳入国家医保报销目录。
沈灵佳同时呼吁，应支持通过欧美认证达到国际先进水平国产仿制药在国内市场与过了专利保护期的原研药公平竞争、公平竞价、医保等额支付；在医保准入、支付比例、定价水平和药品招标采购等方面明确对首仿药品的支持政策和措施。
国产仿制药的出现有利于打破垄断和竞争不充足的局面，同时相比进口药价格低廉，对中国的制药企业和患者是有利的。
这一呼吁得到与会企业代表的积极响应。
克服短板，争取更强
在复星医药产业总裁吴以芳看来，在中国医药市场快速发展之时，从国家整个体量看我们没有进入全球前50位的制药企业是不正常的，他认为未来几年中国的制药企业很快会进入前50名甚至前20名。
许铭认为，研发和投入之间有一定的逻辑关系，如果前面的研发做得差，后面的营销就会越来越被动，研发做得好，营销就会越来越好。
产业金融支持不够也是一个问题。许铭表示，医药行业的资金专项存在“撒胡椒面”现象，靶向性很差。另外从资本市场可以看，医药行业是个“不差钱”的行业，但在这个行业里面游荡的资本，大多是做短期投资，但是医药行业需要长期投资。
许铭认为，从国际市场来看，真正能够消化产能、给予创新型制剂商业回报的，短期内还只有美国和欧洲市场，非洲市场有更多不确定因素，但也是值得关注的新兴市场。
另外，在许铭看来，孤儿药非常有前景，提醒医药企业更多关注。
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