NEJM：曹彬团队公布洛匹那韦-利托那韦治疗新冠临床结果
2020-03-19 MedSci原创 MedSci原创
在住院的严重Covid-19成人患者中，在标准护理之外的洛匹那韦-利托那韦治疗没有观察到任何益处。
目前还没有一种治疗方法被证明可以有效地治疗由SARS-CoV-2引起的严重疾病。
中日友好医院的曹彬教授率领的团队进行了一项随机、对照、开放性试验。该试验招募住院确诊SARS-CoV-2感染的成人患者，具有94%或更少的血氧饱和度(Sao2)，当他们呼吸空气或氧的分压(Pao2)比吸入氧气(Fio2)的分数低于300毫米汞柱。
患者被随机以1:1的比例，分配在除标准护理外接受洛匹那韦-利托那韦的组(分别为400毫克和100毫克，每天两次，共14天），或仅接受标准护理的组。主要终点是临床改善的时间，定义为从随机化到在七类有序量表上改善两个点或从医院出院的时间(以先到者为准)。
共有199例实验室确诊的SARS-CoV-2感染患者被随机分组。其中99人被分配到洛比那维尔-利托纳韦组，100人被分配到标准护理组。洛匹那韦-利托那韦治疗与标准治疗在时间和临床改善方面没有区别(临床改善的危险比为1.24；95%置信区间[CI]， 0.90 ~ 1.72)。
洛比那韦-利托那韦组和标准护理组的28天死亡率相似(19.2%比25.0%;差异，- 5.8个百分点；95% CI， - 17.3 - 5.7)。在不同时间点检测到病毒RNA的患者比例相似。在改良的意向治疗分析中，洛匹那韦-利托那韦导致临床改善的中位时间比标准治疗缩短了1天(危险比，1.39;95% CI，从1.00到1.91)。胃肠道不良事件在洛比那韦-利托那韦组更为常见，但严重不良事件在标准护理组更为常见。13例患者(13.8%)因不良事件早期停止洛匹那韦-利托那韦治疗。
因此，在住院的严重Covid-19成人患者中，在标准护理之外的洛匹那韦-利托那韦治疗没有观察到任何益处。未来对重症患者的试验可能有助于确认或排除治疗获益的可能性。
原始出处：
Bin Cao et al. A Trial of Lopinavir–Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. NEJM, 2020; DOI: 10.1056/NEJMoa2001282
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