DAA药物，逐一细说
2014-01-14 cmt 中国医学论坛报
“由于我国的慢性丙肝患者IL-28B基因型有利于聚乙二醇干扰素α(Peg-IFN-α)联合RBV的应答，且DAA上市后的价格较高，故Peg-IFN-α联合RBV的方案仍有可能在我国维持一段时间，并随着国产Peg-IFN-α的上市而有更多的患者获益。在今后一段时间，对不同基因型患者，我们将有不同的治疗选择(表)。” 2013年丙肝抗病毒治疗的重要进展为simeprevir(TMC435)和sof
“由于我国的慢性丙肝患者IL-28B基因型有利于聚乙二醇干扰素α(Peg-IFN-α)联合RBV的应答，且DAA上市后的价格较高，故Peg-IFN-α联合RBV的方案仍有可能在我国维持一段时间，并随着国产Peg-IFN-α的上市而有更多的患者获益。在今后一段时间，对不同基因型患者，我们将有不同的治疗选择(表)。” 2013年丙肝抗病毒治疗的重要进展为simeprevir(TMC435)和sofosbuvir(SOF)获得FDA批准上市，daclatasvir(DCV)联合asunaprevir(ASV)在基因1b型感染者中SVR率达80%以上。
TMC435是靶向丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶的抑制剂。2013年11月美国FDA批准该药上市，该药是首个获批的每天口服1次的蛋白酶抑制剂。其安全性良好，无致突变性，不会引起染色体断裂。QUEST-2研究显示，TMC435联合Peg-IFN-α加RBV的SVR较未联合TMC435患者高。我国已在2012年10月启动该药的临床试验。
SOF是HCV非结构基因5B聚合酶的核苷(酸)类似物。2013年12月FDA批准该药上市，是首个获批的泛基因型直接抗HCV药物。该药服用疗程仅为12周，是首个用于肝移植、丙肝肝癌患者的抗病毒药物，也是首个用于HCV和人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染患者的直接抗HCV药物。我国已开始申请该药的临床试验。
DCV是靶向HCV非结构5A基因的抑制剂，ASV是蛋白酶抑制剂。日本基因1b型HCV感染者评价DCV联合ASV安全性和有效性的开放、平行Ⅲ期临床研究结果显示，治疗12周后，患者SVR为85.6%。
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