Clin Gastroenterology H: 乌司奴单抗的峰值浓度与克罗恩病患者的内镜和生化缓解相关
2021-01-03 MedSci原创 MedSci原创
2019年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南（European Crohn's Colitis Organization）推荐乌司奴单抗可作为中重度克罗恩病治疗的一线生物制剂用药。
2019年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南（European Crohn's Colitis Organization）推荐乌司奴单抗可作为中重度克罗恩病治疗的一线生物制剂用药。凭借全新的白介素作用机制，乌司奴单抗具有快速起效和持续维持缓解的特点。乌司奴单抗的获批标志着中国克罗恩病治疗的重要进步，也为我国克罗恩病患者，特别是中重度患者，提供了一种全新的治疗手段。
但是目前对于首次使用乌司奴单抗两周内药物的峰值浓度和疾病预后之间的关系还不清楚，本项研究旨在评估治疗2周内乌斯他单抗的血清浓度与CD患者的内镜和生化缓解之间的关系。
在这项前瞻性观察性研究中，由于活性CD的内窥镜标记物，研究人员对连续的41例开始使用乌司奴单抗的克罗恩病患者进行了血清中乌司奴单抗的浓度的测定（乌司奴单抗的使用剂量：6 mg / kg，静脉注射，然后每8周90 mg）。研究人员在头2周内测量了乌司奴单抗的暴露程度（静脉输注后立即测量峰值浓度，第2周浓度以及到第2周的曲线面积）。我们调查了这些参数与内镜缓解之间的相关性。
结果显示第24周，有10名患者（24.4％）达到了内镜下缓解；在第8周时有17例患者（41.5％）达到了生物学指标缓解，在第16周时有17例患者（41.5％）达到生物学缓解，在第24周时有21例患者（51.2％）达到生物学缓解。与内镜下缓解相关的峰值浓度为AUC:0.717； (95％CI，0.517-0.916）；13例峰值浓度高于105μg/ mL的患者中有6例（46％）实现了内镜缓解，而14例峰值浓度低于88μg/ mL的患者中只有1例（7％）达到内镜下缓解。
因此，通过本项研究研究人员确定最早在静脉输注后1小时的血清浓度就可用于预测最有可能实现内镜缓解的CD患者（越高越好）。此早期测量结果可用于优化CD的治疗。
原始出处：
Jurij Hanžel. Et al. Peak Concentrations of Ustekinumab After Intravenous Induction Therapy Identify Patients With Crohn’s Disease Likely to Achieve Endoscopic and Biochemical Remission. Clinical Gastroenterology Hepatology. 2021.
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