JAMA：头皮冷却装置对正在接受乳腺癌化疗患者脱发的作用

总所周知，化疗可以诱发脱发。虽然已经有临床使用头皮冷却装置来防止化疗诱发的秃发，但是尚未有随机临床试验评估其疗效。

近期，一项发表在权威杂志JAMA上的研究评估了头皮冷却装置是否能够有效减少化疗诱发的脱发，并评估这种方法的不良反应。

采用多中心随机临床试验，乳腺癌接受化疗的患者为受试人群。收集从2013年12月9日至2016年9月30日的患者。此项研究在美国的7个地点进行，招募了182名需要化疗的乳腺癌患者并随机化分组。

参与者随机分为头皮冷却（n = 119）组或对照（n = 63）组。头皮冷却使用头皮冷却装置进行治疗。

主要终点是使用不良事件的常用术语标准4.0版（0级[没有脱发]或1级[<50％不需要假发的脱发]被认为具有毛发保护）评估毛发保存的成功与否。在4个周期的化学疗法结束时，临床医生不了解患者的治疗分配和装置安全性。次要终点包括欧洲癌症生活质量调查和治疗组织的核心30评分，医院焦虑和抑郁量表、身体图像以及假发使用。

此项研究结果显示：在中期分析时，共有142名参与者参加评估。患者的平均（SD）年龄为52.6（10.1）岁; 36％（n = 51）的患者接受了基于蒽环类的化疗，64％（n = 91）的患者接受了基于紫杉烷的化疗。在95名头皮冷却（50.5％; 95％CI，40.7％-60.4％）的患者中，48名患者头发成功保存，而对照组中的47名患者没有一例成功保存头发（0％; 95％CI，0％-7.6％ ）（成功率差，50.5％; 95％CI，40.5％-60.6％）。

因为来自Fisher精确检验的单尾P值<0.001，其跨过优势边界（P = 0.0061），所以数据和安全监测委员会建议在2016年9月26日终止研究。

从基线到化疗4个周期中所有的生活质量量表的变化在两组中均没有统计学显着性差异。仅收集到与装置使用相关的不良事件；在冷却组，共报告了54例1级和2级不良事件。没有严重的不良事件发生。

此项研究得出结论：在使用紫杉烷、蒽环类化合物或联合使用两者的I期至II期乳腺癌化疗患者中，与未接受头皮冷却的患者相比，在第4次化疗周期后接受头皮冷却患者的脱发明显少于50％ 。

原始出处：
Nangia J, Wang T, Osborne C, et al. Effect of a Scalp Cooling Device on Alopecia in Women Undergoing Chemotherapy for Breast Cancer: The SCALP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 14;317(6):596-605. doi: 10.1001/jama.2016.20939.

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