Lancet:小剂量阿司匹林不能有效预防流产
2014-07-10 佚名 dxy
孕前开始服用小剂量阿司匹林可能会对妊娠结局产生积极的影响,但是,这种可能性尚未经过充分的评估。 为了,来自美国国立卫生研究院的Enrique F Schisterman教授及其团队进行了一项研究,在有过一至两次流产史的女性中,探讨小剂量阿司匹林是否能提高活产率。该研究结果发表在2014年07月的the Lancet杂志上。 该研究是一项多中心、随机区组、双盲、安慰剂对照试验中,从美国四家医疗中
孕前开始服用小剂量阿司匹林可能会对妊娠结局产生积极的影响,但是,这种可能性尚未经过充分的评估。
为了,来自美国国立卫生研究院的Enrique F Schisterman教授及其团队进行了一项研究,在有过一至两次流产史的女性中,探讨小剂量阿司匹林是否能提高活产率。该研究结果发表在2014年07月的the Lancet杂志上。
该研究是一项多中心、随机区组、双盲、安慰剂对照试验中,从美国四家医疗中心招募年龄在18–40岁之间,并计划怀孕的女性。 根据资格标准对受试者进行分组,原始组仅限于在前一年发生过一次妊娠20周前流产的女性,而扩展组纳入了既往有一到两次流产史的女性,不考虑孕龄或流产时间。
按1:1的比例,根据研究中心和资格分组次对这些受试者进行区组随机化。受试者在孕前开始每日服用小剂量阿司匹林(每天81毫克)联合叶酸或服用安慰剂联合叶酸,治疗周期长达6个月经周期,Schisterman教授对两组受试者进行了比较;对于已怀孕的女性,治疗会一直持续到妊娠 36 周。
受试者、试验人员和调查人员对治疗分配情况一无所知。主要结局为通过意向性治疗分析得到的活产率。本试验已在美国临床试验数据库登记,编码为 NCT00467363。
总的来说,在2007年6月15日至2011年7月15日期间,共招募了1228例计划怀孕的女性,并对其进行随机分组,最终,共有1078例受试者完成试验并被纳入分析,其中,小剂量阿司匹林组535例,安慰剂组543例。小剂量阿司匹林组中有309例受试者(58%)产下活胎,相比之下,安慰剂组有286例受试者(53%)产下活胎。小剂量阿司匹林组中有68例受试者(13%) 发生流产,而安慰剂组中有65例受试者(12%) 发生流产。
在原始组中,小剂量阿司匹林组242例受试者中有151例(62%)产下活胎,相比之下,安慰剂组250例受试者中有133例(53%)产下活胎。在扩展组中,小剂量阿司匹林组293例受试者中有158(54%)例产下活胎,而安慰剂组293例受试者中有153例(52%)产下活胎。 整个研究期间,各治疗组的主要不良反应发生率相似。小剂量阿司匹林可增加阴道出血风险,但这一不良事件与流产无关。
该研究提示,对有过一至两次流产史的女性而言,孕前开始服用小剂量阿司匹林与活产或流产均无明显相关性。然而,对于前一年发生过一次妊娠20周前流产的女性,孕前开始服用小剂量阿司匹林可提高活产率。Schisterman教授指出,不推荐使用小剂量阿司匹林来预防流产。
原始出处
Schisterman EF1, Silver RM2, Lesher LL2, Faraggi D3, Wactawski-Wende J4, Townsend JM5, Lynch AM6, Perkins NJ7, Mumford SL7, Galai N3.Preconception low-dose aspirin and pregnancy outcomes: results from the EAGeR randomised trial.Lancet. 2014 Jul 5
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