选择性 TYK2 抑制剂 deucravacitinib 在银屑病关节炎 II 期试验中的疗效和安全性
2023-07-28 网络 网络 发表于上海
选择性TYK2抑制剂deucravacitinib的治疗耐受性良好，并且在PsA患者的ACR-20、多重比较控制的次要终点和其他探索性疗效测量方面均优于安慰剂
银屑病关节炎（PsA）是一种异质性疾病，表现为关节炎、肌腱附着点炎、指趾炎，以及皮肤和指甲病变。高达30％的银屑病患者可能发展为PsA。而目前现有的治疗对PsA患者效果不佳，导致疾病进展以及整体治疗费用增加。
因此，需要具有新的作用方式、安全、有效且用药方便的治疗方法，以控制PsA的各种表现，并改善患者的生活质量，尤其对于那些对其他治疗方法无效的患者。本II期试验的目的是评估新型口服选择性TYK2抑制剂Deucravacitinib对活动性PsA患者的疗效和安全性。
这项双盲、II期试验中，将203例PsA患者随机分为1:1:1，接受安慰剂、每天一次6毫克的deucravacitinib或每天一次12毫克的deucravacitinib。主要终点是在第16周时的美国风湿病学会-20（ACR-20）反应。第16周时，每天一次6毫克的deucravacitinib组（52.9%，p=0.0134）和每天一次12毫克的deucravacitinib组（62.7%，p=0.0004）的ACR-20反应显著高于安慰剂组（31.8%）。两种剂量的deucravacitinib相对于安慰剂，在健康评估问卷-残疾指数和简表-36身体成分总结评分以及银屑病面积和严重性指数-75反应中，多重控制的次要终点相对于基线的变化均显著改善（p≤0.05）。
在多个探索性终点上也观察到了deucravacitinib治疗组的改善。deucravacitinib治疗患者最常见的不良事件（≥5%）包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、支气管炎、皮疹、头痛和腹泻。在接受deucravacitinib治疗的患者中，没有发生严重不良事件，也没有带状疱疹、机会性感染、重大心血管不良事件的发生，与安慰剂组相比，在实验室参数的平均变化上没有差异。
ACR-20反应和HAQ-DI得分随时间的变化图
选择性TYK2抑制剂deucravacitinib的治疗耐受性良好，并且在PsA患者的ACR-20、多重比较控制的次要终点和其他探索性疗效测量方面均优于安慰剂。
参考文献：
Efficacy and safety of selective TYK2 inhibitor, deucravacitinib, in a phase II trial in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2022 Jun;81(6):815-822. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221664. Epub 2022 Mar 3. PMID: 35241426; PMCID: PMC9120409.
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