J Thromb Haemost：机械瓣膜置换后D-二聚体引导的抗凝强度调整能否减少不良事件？
2017-11-01 王淳 环球医学
2017年10月，发表在《J Thromb Haemost》上的一项前瞻性、随机对照试验，研究了机械瓣膜置换术后D-二聚体引导的抗凝强度与不良事件的相关性。试验结果表明：机械瓣膜置换后以D-二聚体引导的抗凝强度调整可减少不良事件。
2017年10月，发表在《J Thromb Haemost》上的一项前瞻性、随机对照试验，研究了机械瓣膜置换术后D-二聚体引导的抗凝强度与不良事件的相关性。试验结果表明：机械瓣膜置换后以D-二聚体引导的抗凝强度调整可减少不良事件。
背景：尽管指南已推荐一个标准的抗凝强度，但中国患者机械心脏瓣膜替换后的最佳抗凝强度仍存在争议。
目的：调查是否D-二聚体可用于考察中国患者在机械瓣膜置换后的最佳抗凝强度。
患者和方法：本研究是一项前瞻性、随机对照临床研究。武汉亚洲心脏医院中机械心脏瓣膜置换后的748名患者以1：1：1的比例被随机分配至3组。2个对照组的患者接受常规的标准强度（国际标准化比值[INR]，2.5-3.5；n=250）和低强度（INR，1.8-2.6；n=248）的华法林治疗。在试验组（n=250）中，华法林治疗以低强度开始，然后在D-二聚体引导下调整至标准强度。所有患者随访至24个月直到出现终点，包括出血事件、血栓事件和全因死亡。
结果：本分析共纳入718名患者。随访期间共出现53例事件。D-二聚体引导组的出血（3/240 vs. 16/241；风险比[HR]，0.18；95%置信区间[CI]，0.07–0.45）和全因死亡风险（4/240 vs. 12/241；HR，0.33；95% CI，0.12–0.87）较标准强度组低。D-二聚体引导组的血栓事件也较低强度组少（5/240 vs. 14/237；HR，0.35；95% CI，0.14–0.85）。总体上，D-二聚体引导组的总事件少于其他2个对照组（24/241，20/237；HR，0.37，0.44；95% CI，0.19–0.72，0.21–0.90）。
结论：中国患者机械瓣膜置换后以D-二聚体引导的抗凝强度调整可减少不良事件。试验注册：NCT01996657；ClinicalTrials.gov。
原始出处：
Zhang L,et al.D-dimer to guide the intensity of anticoagulation in Chinese patients after mechanical heart valve replacement: a randomized controlled trial.J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1934-1941.
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研究设计思路很巧妙.不错!
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