ARD:柏达鲁单抗（Brodalumab）治疗银屑病关节炎效果分析
2021-09-07 医路坦克 MedSci原创
柏达鲁单抗（Brodalumab）是一种完全人源化的单克隆抗体，具有与IL-17受体亚基结合的独特作用机制，该文评估了其在银屑病性关节炎中的有效性和安全性。
柏达鲁单抗（Brodalumab）是一种完全人源化的单克隆抗体，具有与IL-17受体亚基结合的独特作用机制，具有高亲和力，因此，阻断IL-17家族的多种促炎细胞因子的作用，超过单独的IL-17A的作用。柏达鲁单抗 210 mg目前被批准用于治疗美国，欧盟，加拿大和某些亚洲国家的中重度斑块型银屑病，目前仅在日本用于银屑病关节炎（PsA）。为了进一步评估柏达鲁单抗在PSA中的有效性和安全性，进行了两项双盲、随机、III期试验，AMVISION-1(NCT02029495)和AMVISION-2(NCT02024646)。
该实验随机分配了962名患者。在两个柏达鲁单抗治疗组（分别为140mg和210mg分别为45.8%和47.9%）和安慰剂组（20.9%）（p<0.0001）中，显着更多的患者在第16周达到ACR20。在第24周观察到类似的结果。接受柏达鲁单抗的患者比例显着高于ACR50/70，银屑病面积和严重程度指数75/90/100，并且与安慰剂相比，指趾炎和附着点炎的消退（p<0.01）。第16周治疗的不良事件发生率相似（安慰剂组分别为54.4%，51.6%和54.5%，柏达鲁单抗分别为140 mg和210 mg）。没有新的安全信号报道。
结论：与安慰剂相比，柏达鲁单抗与PsA的体征和症状迅速而显着改善有关。柏达鲁单抗耐受性良好，安全性与其他白细胞介素-17抑制剂一致。
文献来源：Mease PJ, Helliwell PS, Hjuler KF, Brodalumab in psoriatic arthritis: results from the randomised phase III AMVISION-1 and AMVISION-2 trials.Ann Rheum Dis 2021 02;80(2)
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疗效只是效果的众多方面之一，还要看对患者的获益，包括生活质量等因素共同决定效果的
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