Chin Med J 荆志成教授团队证明肺动脉高压患者接种新冠病毒疫苗的安全性

2023-07-20 论道心血管 论道心血管 发表于上海

研究发现接种新型冠状病毒疫苗并未增加WHO第一大类和第四大类肺高血压患者疾病相关不良心血管事件的发生率,且疫苗有关不良反应大多是轻微可耐受的。

肺动脉高压患者一旦感染新型冠状病毒肺炎(COVID-19)可能会引起基础病情加重,严重影响预后。主动减少COVID-19的感染风险对肺动脉高压患者至关重要,而接种新冠疫苗是降低COVID-19感染率及感染后重症率的有效手段。但是,肺动脉高压患者是否适合接种新冠疫苗?接种后是否会引起病情加重或出现不良反应?因为疫苗的临床研究几乎没有入选严重的心肺血管疾病患者,因此肺动脉高压等严重心血管疾病患者接种新冠疫苗是否安全仍然是全球性公共卫生挑战。而解答肺高血压人群接种新冠疫苗是否安全的问题对临床医师指导肺高血压患者接种新冠疫苗具有重要意义。

2023713日,著名综合医学/内科学Q1区期刊Chinese Medical Journal(中华医学杂志英文版)在线发表中国医学科学院北京协和医院荆志成教授团队题为“Vaccination against coronavirus disease 2019 in patients with pulmonary hypertension: a national prospective cohort study”的临床研究论文,首次在全球报道了肺动脉高压患者接种新冠疫苗后,疾病相关恶性事件的发生情况,并发现接种新型冠状病毒疫苗并未增加WHO第一大类和第四大类肺高血压患者疾病相关不良心血管事件的发生率,且疫苗有关不良反应大多是轻微可耐受的。

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该研究纳入并随访了706WHO第一大类及第四大类肺高血压患者,包括278例未接种新冠疫苗的患者(unVAC组)及428例接种疫苗的患者(VAC组),随访时间为4-6个月,主要观察终点是与肺高血压相关的恶性心血管事件,包括全因死亡率、因心力衰竭/肺高血压恶化而住院、非计划外的肺高血压药物调整和WHO心功能分级恶化,次要观察终点是疫苗接种后常见不良反应,如注射部位疼痛,发热等。同时,研究者使用逆概率加权法来控制肺高血压患者的基线特征中可能存在的混杂因素。

研究期间,所有入组患者均未感染COVID-19。在使用逆概率加权法对基线变量进行调整后,VAC组相较unVAC组,肺高血压相关的恶性心血管事件的发生率没有明显增加(27/428 [6.3%] vs. 24/278 [8.6%]OR=0.72p=0.302)。此外,近一半的VAC组患者报道了至少一次疫苗接种后不良反应,多为轻微可耐受的自限性症状,常见的不良反应有注射部位疼痛 (159/428, 37.1%)、发热 (11/428, 2.6%)、乏力(26/428, 6.1%)等。

安全有效的新冠疫苗是控制COVID-19疫情最有效的手段之一。本研究为肺高血压患者接种新冠疫苗的安全性提供了正面的证据,但同时也存在样本量有限、研究偏倚等局限性,但本研究为全球范围内组织更多更大型肺高血压患者接种新冠疫苗的研究提供了很坚实的基础。

北京协和医院心内科荆志成教授、程春燕博士后为本论文通讯作者,北京协和医院心内科吴小寒博士、黎婧怡主治医师为论文并列第一作者。该工作得到中央高水平医院临床科研专项、国家重点研发计划、中国医学科学院医学与健康创新工程项目等资助。

原文链接:

https://journals.lww.com/cmj/Fulltext/9900/Vaccination_against_coronavirus_disease_2019_in.701.aspx

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