杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日，杰特贝林（CSL Behring）公司今天宣布，已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究，该I/II期研究在遗传性血管水肿（hereditary angioedema，HAE）患者中开展，用于确定人类C1酯酶抑制剂（C1-esterase inhibitor，C1-INH）皮下注射配方（subcutaneous formulation）各种剂量的安全性及临床药理学（药代动力学及药效动力学）。该项研究是杰特贝林公司C1酯酶抑制剂研究项目COMPACT的一部分。

"我们非常高兴，目前HAE已有一系列可供选择的治疗方案，"COMPACT项目指导委员会主席、加州大学医学教授Bruce Zuraw医师说道。"然而，我们知道，相当数量的患者更倾向于一种无需静脉注射、副作用更少的预防性药物。我们非常有信心，这项研究将引导我们开发出新型制剂的C1-INH替代药物，用于HAE发作的常规预防。"

此次开放标签研究，将招募I型或II型HAE成年患者。在经过最初的C1-INH静脉注射后，每位参与者将接受为期四周、每周2次的C1-INH皮下注射制剂。受试者将进行2个这样周期的治疗，每个周期使用不同剂量的C1-INH皮下注射制剂。整个实验中，研究者将监测血液中C1-INH的水平，及评价不同剂量配方的安全性和耐受性。

"作为皮下注射免疫药物开发的先驱，我们很高兴能将我们的专业知识和经验应用于遗传性血管水肿，"CSL Behring 临床研发高级副总裁Russell Basser说道。"对于频繁遭受HAE攻击的患者而言，C1酯酶抑制剂皮下注射是一项重大的进步。"(生物谷bioon.com)

编译自：Market Watch
http://www.marketwatch.com/story/csl-behring-initiates-study-of-subcutaneous-administration-of-c1-esterase-inhibitor-in-patients-with-hereditary-angioedema-2012-05-03

相关阅读

Xencor公司收到CSL公司里程碑付款

CSL公司将进一步研究防御严重冠心病CSL-111药物

赛诺菲与CSL开始向美国输送季节性流感疫苗

以色列批准遗传性血管性水肿治疗药进入市场销售