2024 ELCC｜程颖教授：局限期小细胞肺癌患者Ⅲ期临床研究一阶段结果发布

编者按：2024年3月20日-23日，在捷克布拉格召开的欧洲肺癌大会（ELCC）上，由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展的一项Ⅲ期临床研究的第一阶段安全导入期研究结果，入选本次ELCC Poster环节，研究结果显示阿得贝利单抗联合同步放化疗（cCRT）在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）中表现出可耐受的安全性和良好的疗效。

背景

LS-SCLC的标准治疗方案是cCRT，但LS-SCLC的中位生存期仅为25-30个月，仍然存在巨大的未满足的临床需求。既往已在3期CAPSTONE-1研究中证明，抗PD-L1抗体-阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷中对广泛期SCLC具有生存获益。

这项正在进行的2阶段的3期研究(NCT04691053)旨在评估cCRT联合SCLC治疗低密度SCLC的效果

方法

图1. 研究设计

在安全导入期，病理证实不可切除的局限期sclc患者被纳入。治疗包括4个周期的阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷，从第3周期开始胸部放疗。cCRT后，患者接受了阿得贝利单抗单药维持治疗(图1)。主要终点是安全性。

结果

患者基线特征

TRAEs

目标病灶相较于基线时的变化情况

 PFS的Kaplan-Meier生存曲线

OS的Kaplan-Meier生存曲线

结论

在安全导入期，该药物联合cCRT在LS-SCLC中表现出可耐受的安全性和良好的疗效。该研究的随机、双盲、安慰剂对照阶段正在进行中，以进一步评估该治疗方案。