盘点：JACC六月第5期研究一览

1. 导管消融可明显降低患者房颤复发率

DOI： 10.1016/j.jacc.2020.04.065

CABANA临床研究将2204名房颤患者随机分成经导管消融治疗和药物治疗，通过意向性治疗分析显示，死亡、致残性中风、严重出血或心脏骤停的主要终点事件发生率相对减少14%，无显着性意义。本研究的目的旨在评估CABANA临床研究中的房颤复发。本研究对CABANA临床研究中的1240名患者进行了监测仪监测24小时房颤发生情况，平均年龄是68岁，女性占34.4%，有43%患者为发作性房颤。经过超过60个月时间的随访，导管消融组任何症状性或无症状性房颤（危险比：0.52；95%可信区间：0.45-0.60；p<0.001）或仅有症状的房颤（危险比：0.49；95%可信区间：0.39-0.61；p<0.001）的首次复发率均显着降低。两组患者基线的房颤负担率均为48%，12个月后导管消融组房颤负担率为6.3%，而药物组为14.4%。在5年的随访中，导管消融患者的房颤负荷明显低于药物治疗患者（p<0.001）。研究结果显示，导管消融治疗房颤较药物治疗可以明显降低患者的房颤复发率，房颤负担也明显更低。

2. 左心耳封堵术和直接口服抗凝剂在高风险房颤患者中的比较研究

DOI： 10.1016/j.jacc.2020.04.067

经皮左心耳闭合术（LAAC）在预防心房颤动（AF）相关卒中方面非劣于维生素K拮抗剂（VKAs）。然而，直接口服抗凝剂（DOACs）比VKAs具有更好的安全性，其对LAAC相关心血管和神经结局的影响尚不清楚。本研究的目的旨在评估和比较LAAC和DOACs对高风险房颤患者的影响。本研究将一个高风险房颤队列（CHA2DS2-VASc： 4.7 ± 1.5）随机分成LAAC组（n=201）和DOAC组（n=201），LAAC的成功率为90%。在DOAC组中，apixaban是最常用的（95.5%），主要终点事件是中风、短暂性脑缺血发作、全身性栓塞、心血管死亡、主要或非主要临床相关出血或与手术/器械相关的并发症。经过平均19.9个月的随访，LAAC组和DOAC组的每年的主要终点事件发生率分别是10.99%和13.42%。两组间复合终点的组成没有差异。另外，有9名患者发生主要LAAC相关性并发症。研究显示，在高卒中或出血风险的房颤患者中，LAAC在预防与房颤相关的心血管、神经和出血事件方面不优于DOAC。

3. 心衰相关的临床研究发表率很低，应引起重视

DOI： 10.1016/j.jacc.2020.04.068

临床试验结果报告不足会阻碍知识的传播，限制对治疗干预措施的理解，并可能最终伤害患者。本研究的目的旨在评估心力衰竭临床试验的发表率和预测因子，以及它们随时间的变化。本研究纳入分析了1429个心衰临床研究，有806人（56%）以手稿形式发表，623人未发表，97人（7%）在未发表手稿的情况下报告结果。2007年后完成1243例，干预试验1年平均发表率从12.7%上升到19.6%（p=0.049），这可能与政府监管的变化有关。然而，随着时间的推移，没有进一步的持续改进，而且在以后的完成日期与报告或公布结果之间也没有多变量的联系。美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）资助和临床终点事件（死亡、住院、心肌梗死、功能分类改变）而不是非临床主要终点与早期发表相关。另外，结果是否与初步研究假设一致与发表的可能性无关。研究结果显示，心衰临床研究的发表率很低，应当引起足够的重视。

4. 经食道心超在结构性心脏病介入手术中的安全性研究

DOI： 10.1016/j.jacc.2020.04.069

尽管经食道超声心动图（TEE）广泛应用于指导心脏结构性干预，但在这方面的安全性评估研究尚缺乏。本研究旨在评估心脏结构性干预中TEE操作后食管或胃损伤的发生率、并发症类型和相关因素。本研究是一项前瞻性研究，包括50名接受结构性心脏介入治疗的患者，其中TEE在指导手术中发挥了中心作用。术前和术后立即进行食管胃十二指肠镜检查（EGD），寻找干预过程中可能出现的新损伤。根据损伤类型分为2组：复杂损伤（壁内血肿、粘膜撕裂）和轻微损伤（瘀点、瘀斑）。术后EGD显示86%（n=43/50）的患者出现新的损伤，复杂病变占40%（n=20/50）。复杂病变患者更常出现基线EGD异常（70%对37%；p=0.04），术后吞咽困难或吞咽困难发生率更高（40%对10%；p=0.02）。与复杂病变风险增加相关的独立因素是TEE操作下较长的操作时间和较差或次优的图像质量。研究结果显示，大多数接受结构性心脏介入治疗的患者表现出与经食道心超相关的某种形式的损伤，较长的手术时间和较差或不理想的图像质量决定了风险的增加。