模拟随机对照试验——一种新的用于疗效比较研究的统计分析方法
2014-08-18 陈少科 赵倩 等 中国循证儿科杂志
本研究旨在通过探索处理混杂因素的手段,创造一种新的用于观察性数据疗效比较研究的统计分析方法.方法 本方法基于以下原理:针对诊断为同种疾病接受不同治疗的一组患者,采用反复多次模拟随机化分组并根据RCT的统计分析策略进行疗效比较,以拒绝H0的试验 频率和不拒绝H0的试验频率之比(odds值)及其95％CI作为判断不同治疗方法间疗效差异的依据.采用计算机模拟的方法获得统计量odds值的分布. 对包
本研究旨在通过探索处理混杂因素的手段,创造一种新的用于观察性数据疗效比较研究的统计分析方法.方法
本方法基于以下原理:针对诊断为同种疾病接受不同治疗的一组患者,采用反复多次模拟随机化分组并根据RCT的统计分析策略进行疗效比较,以拒绝H0的试验
频率和不拒绝H0的试验频率之比(odds值)及其95％CI作为判断不同治疗方法间疗效差异的依据.采用计算机模拟的方法获得统计量odds值的分布.
对包含结局变量和混杂因素变量的模拟数据库进行随机化分组,对根据符合方案集分析(PP)策略保留下来的样本进行结局变量比较.重复100次随机化分组,
并对每次随机化分组后结局变量进行比较,同时也对混杂因素变量的组间均衡性进行分析.计算100次结局变量比较分析结果中拒绝H0与不拒绝H0的比值,即
odds值,重复100次odds值的计算过程得到odds值的点估计值及其95％CI.根据样本量(n1=n2 =50,100,500和1
000)、组间差异的把握度和效应量产生多个模拟数据库,观察分析得到的odds值及其95％CI的一致性和稳定性.同时验证混杂因素在根据PP策略保留
下来的样本的组间均衡性.结果 ①对不同样本量下疗效有差异数据库分析得到的odds值均＞1,odds值及其95％
CI均随把握度的增加呈上升趋势；②对不同样本量下疗效无差异数据库分析得到的odds值均＜1,odds值及其95％CI均随把握度的增加呈下降趋势,
二者变化均呈现良好的线性关系；③同时验证样本量相等和不相等的情况下,混杂因素组间均衡的概率均＞95％.结论
将本文发明的方法命名为模拟随机对照试验方法,简称sRCT.运用sRCT对模拟数据库分析得到结果的一致性和稳定性高,实现了在均衡混杂因素的基础上,
创建了一种用于观察性数据疗效比较研究的新方法.
全文下载：
模拟随机对照试验_一种新的用于疗效比较研究的统计分析方法.pdf
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#对照试验#
33
#对照#
20
统计学，为什么越来越不懂你
80
#随机对照试验#
32