JAMA:孕期接种百白破疫苗是否合适?

2015-10-22 MedSci MedSci原创

ACIP建议,不论既往的疫苗接种史,孕妇在每次孕期都应该接种百白破疫苗。 然而,孕期重复接种百白破疫苗的安全性及相关数据尚未可知。

背景
ACIP建议,不论既往的疫苗接种史,孕妇在每次孕期都应该接种百白破疫苗。 然而,孕期重复接种百白破疫苗的安全性及相关数据尚未可知。 


目标
该研究的目的是探究孕期短时间内重复接种百白破疫苗是否会对母亲和婴儿造成不利影响。
 
设计
该研究为回顾性队列研究,研究从2007年1月1日开始,到2013年12月15日结束。参与人员为29155名年龄范围在 14-49岁的孕妇,她们都接种了百白破疫苗,这次接种距上次接种的时间间隔为不到2年、2-5年。这次研究人员从科罗拉多州、明尼苏达州、俄勒冈州、华盛顿、威斯康辛州等地区的七大疫苗安全网站获取相关数据。研究人员观察的主要目标是孕妇出现严重不良事件(发热、过敏、局部反应)和胎儿不良出生结果(小于胎龄儿、早产和低出生体重)等的发生率。上次与这次接种百白破疫苗的间隔超过5年的孕妇为对照组。

结果
孕妇严重不良事件或胎儿不良出生结果的发生率,在不同的百白破疫苗接种时间间隔中并无明显统计学差异。若间隔时间不超过2年,孕妇出现局部反应的发生率为4.2/10000,调整风险率(RR)为0.49,95%可信区间为0.11-2.20,P =0.35;早产婴儿的发生率为6.6%,调整风险率(RR)为1.15,95%可信区间为0.98-1.34,P =0.08;小于胎龄儿的发生率为9%;调整风险率(RR)为0.99,95%可信区间为0.87-1.13,P =0.88;若间隔时间为2-5年,孕妇出现局部反应的发生率为7/10000,调整风险率(RR)为0.77,95%可信区间为0.31-1.95,P =0.59;早产婴儿的发生率为6.4%,调整风险率(RR)为1.06,95%可信区间为0.94-1.19,P =0.33;小于胎龄儿的发生率为8.7%,调整风险率(RR)为0.96,95%可信区间为0.87-1.06,P =0.45;对照组孕妇出现局部反应的发生率为11.2/10000,早产婴儿的发生率为6.8%,小于胎龄儿的发生率为9.1%。

结论

研究表明,相比孕期接种百白破疫苗同上次接种的间隔达5年以上的孕妇而言,间隔不到2年或2-5年对孕妇出现不良反应或对胎儿有不良后果的发生率不会增加。

原始出处:
Association of Tdap Vaccination With Acute Events and Adverse Birth Outcomes Among Pregnant Women With Prior Tetanus-Containing Immunizations,Lakshmi Sukumaran,Natalie L. McCarthy,JAMA,20,Oct,2015

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