PLOS ONE：利妥昔单抗治疗多发性硬化症的临床有效性和安全性
2018-05-16 海北 MedSci原创
最近，来自瑞士的研究人员进行了一项探究，观察用RTX治疗的MS患者，并在临床实践环境中调查其有效性和安全性。
尽管II期和观察性研究已经取得了积极成果，但是利妥昔单抗（RTX）目前尚未获准用于治疗多发性硬化症（MS），只能在标签外使用。最近，来自瑞士的研究人员进行了一项探究，观察用RTX治疗的MS患者，并在临床实践环境中调查其有效性和安全性。
研究人员对瑞士南部Neurocenter的MS患者的数据进行了观察分析。 Cox回归描述了复发，EDSS恶化，MRI病灶累计，和“疾病活动迹象”（EDA）状态。 RTX和那他珠单抗治疗的患者通过倾向评分进行匹配。
在453名MS患者中，82名接受了RTX治疗，其中43名（52.4％）为复发缓解型（RRMS），39名（47.6％）有进展性MS（中位年龄48岁[40-54岁]，女性60名[73.2％ ]，EDSS = 4.0 [2.5-6.0]，中位随访= 1.5 [1.0-2.5]年）。随访结束时发生3次复发，59例（75.6％）患者未发生EDA。 RTX和那他珠单抗治疗的RRMS患者的EDA时间相似（HR = 1.64,95％CI = 0.46-5.85，p = 0.44）。 24名患者出现非输液相关不良事件（感染），使得6名患者停用RTX。
这些结果为RTX在MS治疗中的有效性提供了进一步的证据，在RRMS患者中，其有效性类似于那他珠单抗。同时，临床医生必须警惕潜在的感染发生。
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