Lancet Oncol：地塞米松可减少治疗中辐射引起的疼痛耀斑
2015-10-19 fsy 译 MedSci原创
疼痛耀斑常发生在姑息性放疗后，地塞米松已经显示出预防此类耀斑的潜力。该研究的目的是比较地塞米松与安慰剂相比，对于减少疼痛耀斑的功效比较。在这项双盲，随机，安慰剂对照的Ⅲ期试验中，来自23个加拿大中心的患者通过一个基于网络的系统和最小化算法被随机分配（1：1），接受口服两次4毫克地塞米松片或每天两次安慰剂片，在放射治疗前至少1小时口服（针对骨转移一个8 Gy剂量；第0天），然后放疗后进行4天进行口服
疼痛耀斑常发生在姑息性放疗后，地塞米松已经显示出预防此类耀斑的潜力。该研究的目的是比较地塞米松与安慰剂相比，对于减少疼痛耀斑的功效比较。
在这项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，来自23个加拿大中心的患者通过一个基于网络的系统和最小化算法被随机分配（1：1），接受口服两次4mg地塞米松片或每天两次安慰剂片，在放射治疗前至少1小时口服（针对骨转移一个8 Gy剂量；第0天），然后放疗后进行4天进行口服地塞米松片和安慰剂片（1-4天）。如果患者有一个非血液学恶性肿瘤和对应于临床疼痛区域或多个区域的骨转移（或转移），则该患者有资格参加此研究。患者报告了他们在治疗前和放射治疗后10天每天的最严重的疼痛评分和阿片类镇痛药的摄入量。他们完成了欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的QLQ-C15-PAL寿命质量研究，骨转移模块（EORTC QLQ-BM22）研究，并完成了在基线，辐射治疗后10天和42天的地塞米松症状问卷。疼痛耀斑被定义为，在没有减少止痛剂的摄取的情况下，在最坏疼痛评分0-10范围内至少有2个点的增长，或增加25％或更大的镇痛摄入，但在0-10天时没有减少最坏的疼痛评分，接着返回到基线水平或更低。痛苦耀斑发生的初步分析采用意向性治疗进行分析（缺少的原始数据的患者被归类为有疼痛耀斑）。
在2011年5月30号和2014年12月11日之间，共298名患者参加此研究。随机分配到地塞米松组的148例中的39（26％）例患者，和分配到安慰剂组的150名患者中的53（35％）例患者有疼痛耀斑（差异 8.9％，低95％置信界限0.0，单面p=0.05）。地塞米松组发生两例3级和4级事件（没有已知的临床效果），安慰剂组没有发生3级和4级事件。最常见的不良反应为骨疼痛（61/147[41％] VS 68/143[48％]）,疲劳（58/147 [39%] vs 49/143 [34%]），便秘（47/147[32%] vs 37/143 [26%]），恶心（34/147 [ 23% ] vs 34/143 [24%] ），其中大多数是轻度1级或2。
地塞米松可减少痛苦骨转移的治疗中辐射引起的疼痛耀斑。
原始出处：
Edward Chow,Ralph M Meyer,Keyue Ding,et al.Dexamethasone in the prophylaxis of radiation-induced pain flare after palliative radiotherapy for bone metastases,Lancet Oncology,2015.10.18
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感觉我不太明白
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谢谢分享~
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