Lancet Oncol：阿法替尼对亚洲EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)有较好的疗效（LUX-Lung 6试验）

广东省人民医院的吴一龙（Yi-Long Wu）教授领导一个国际研究小组，在一项名为LUX-Lung 6的III期临床研究中比较了阿法替尼（Afatinib）与吉西他滨/顺铂(cisplatin plus gemcitabine)一线治疗亚洲EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效。研究结果在线发表在1月15日的《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）杂志上。
吴一龙教授现任广东省人民医院副院长。主要研究方向是肺癌多学科综合治疗的基础与临床，特别着眼于肺癌的综合防治。在国内外核心期刊上发表学术论文300余篇，被SCI、EI、Mediline收录的学术论文80余篇。2005年当选美国外科学院院士。

肺癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一，也是全世界目前发病率和死亡率最高的癌症之一。NSCLC约占肺癌总数的80-85%。由于大多数患者在患病早期没有明显的症状，确诊时多已进入中晚期阶段，治疗预后较差，五年生存率仅为15%。EGFR突变型肺癌是非小细胞肺癌中的一个特殊类型，这种肺癌的癌细胞依靠EGFR信号通路来维持生长、增殖和转移等生物学行为。

阿法替尼是一种口服的、不可逆的、ErbB家族受体阻滞剂，能够阻断表皮生长因子受体（ERBB1）、HER2（ErbB2）、ErbB4的信号。
在EGFR突变阳性的NSCLC患者中，一项全球III期临床试验（LUX-Lung 3）证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。在这一新的临床试验中研究人员旨在比较阿法替尼与吉西他滨/顺铂一线治疗亚洲EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

这项试验在中国、泰国和韩国的36个医疗中心展开。364名IIIB/ IV期、体力活动状态（performance status，PS）为0-1、此前未接受过治疗的亚洲晚期肺癌患者按照2:1的比例随机分为两组（阿法替尼组：242人；吉西他滨/顺铂组：122人）。

实验结果显示：阿法替尼组的中位数无进展生存期（PFS）明显长于吉西他滨/顺铂组，前者为11个月，后者为5.6个月。在阿法替尼组中最常见的治疗相关不良反应分别为皮疹/痤疮14.6%）、腹泻（5.4%）、口腔/粘膜炎（5.4%）；而使用吉西他滨/顺铂组显示中性粒细胞减少（26•5%）、呕吐（19•5%）、白细胞减少（15•0%）。在阿法替尼组中出现严重不良反应的达6•3%，吉西他滨/顺铂组出现严重不良反应的达8.0%。

最终的实验结论表明，在亚洲EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中，阿法替尼能够显著地改善患者无进展生存期，且显示出更好的安全性和耐受性。因此，可考虑将阿法替尼当做针对这类患者群体的一线治疗方案。

原始出处：
Afatinib versus cisplatin plus gemcitabine for first-line treatment of Asian patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring EGFR mutations (LUX-Lung 6): an open-label, randomised phase 3 trial.The Lancet Oncology, Early Online Publication, 15 January 2014