2022CSCO壁报：赵维莅：Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于中国B细胞恶性肿瘤患者的1期首次人体试验
2022-11-08 CSCO CSCO
Bruton酪氨酸激酶（BTK）在B细胞抗原受体信号级联反应中起核心作用，已经在各种B细胞恶性肿瘤中得以证实。BTK抑制剂获得性耐药的主要机制是BTK突变，导致无法与共价BTK抑制剂结合，产生耐药。
研究背景
Bruton酪氨酸激酶（BTK）在B细胞抗原受体信号级联反应中起核心作用，已经在各种B细胞恶性肿瘤中得以证实。BTK抑制剂获得性耐药的主要机制是BTK突变，导致无法与共价BTK抑制剂结合，产生耐药，克服BTK抑制剂治疗产生的耐药突变可能是一种新的治疗策略。
研究目的
BGB-16673-102（NCT95294731）是一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤患者的I期，多中心，开放性，首次人体临床试验。
单药治疗剂量探索
l 评估BGB-16673单药治疗的安全性和耐受性；
l 确定BGB-16673单药治疗的最大耐受剂量（或最大评估剂量）和2期推荐剂量；
l 评估BGB-16673单药治疗的药代动力学（PK）和药效学（PD）特性；
l 评估BGB-16673单药治疗的初步抗肿瘤活性
单药治疗剂量扩展
l 在复发难治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）患者中评估BGB-16673单药2期推荐剂量治疗的安全性和耐受性；
l 评估BGB-16673在所评估的疾病亚型种的抗肿瘤活性；
l 评估BGB-16673的PK和PD特性。
研究方法
研究进程
BGB-16673-102为正在进行中的临床试验，目前尚无安全性和有效性的临床数据。
参考文献
来源：
2022年CSCO学术年会电子壁报（http://csco.kydev.net/poster/dhzc）（如有侵权，请联系删除）
原文出处：
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