JCO：内分泌治疗加上贝伐珠单抗作为晚期乳腺癌的一线治疗的疗效评估
2015-03-02 黄姗姗 MedSci原创
目的：验证贝伐珠单抗（抗血管内皮生长因子制剂）联合内分泌治疗能否延缓内分泌治疗抵抗。 材料和方法：一项多中心、开放的、随机、双边（西班牙和德国）的III期临床试验将贝伐珠单抗（15mg/kg q3w）与内分泌治疗（来曲唑或氟维司群）联合，作为her-2阴性、ER、PR阳性的绝经后晚期乳腺癌患者的一线治疗。并比较了患者的无疾病进展生存期（PFS）、中位生存期（OS）、总体反应率（ORR）、反应持续
目的：验证贝伐珠单抗（抗血管内皮生长因子制剂）联合内分泌治疗能否延缓内分泌治疗抵抗。
材料和方法：一项多中心、开放的、随机、双边（西班牙和德国）的III期临床试验将贝伐珠单抗（15mg/kg q3w）与内分泌治疗（来曲唑或氟维司群）联合，作为her-2阴性、ER、PR阳性的绝经后晚期乳腺癌患者的一线治疗。并比较了患者的无疾病进展生存期（PFS）、中位生存期（OS）、总体反应率（ORR）、反应持续时间（RD）、治疗失败时间（TTF）、临床获益率（CBR）和安全性。
结果：2007至2011期间，有380名患者被招募，对其中374名患者进行了数据分析。中位年龄为65岁，270名（72%）患者的ECOG评分为0分，178名（48%）患者有内脏转移，171名（46%）患者此前接受过化疗，195名（52%）患者此前接受过内分泌治疗。单纯内分泌治疗组（ET组）的患者中位PFS为14.4个月，内分泌治疗联合贝伐珠单抗组（ET-B组）的患者中位PFS为19.3个月(HR, 0.83; 95% CI, 0.65 to 1.06; P = .126)。ORR、CBR、RD在两组患者之间的比较是22% VS 41%(P < .001)；67% VS 77% (P = .041)；13.6个月VS17.6个月(P = .434),两组患者的TTF和OS大致相当。ET-B组患者的3-4级高血压、转氨酶升高、蛋白尿的发生率明显增高。临床试验期间有8名ET-B组的患者（4.2%）死亡。
结论：贝伐珠单抗联合内分泌治疗作为her-2阴性、ER、PR阳性的绝经后晚期乳腺癌患者的一线治疗不能改善患者的OS和PFS。
原始出处
Martín M1, Loibl S2, von Minckwitz G2, Morales S2, Martinez N2, Guerrero A2, Anton A2, Aktas B2, Schoenegg W2, Muñoz M2, Garcia-Saenz JÁ2, Gil M2, Ramos M2, Margeli M2, Carrasco E2, Liedtke C2, Wachsmann G2, Mehta K2, De la Haba-Rodriguez JR2.Phase III Trial Evaluating the Addition of Bevacizumab to Endocrine Therapy As First-Line Treatment for Advanced Breast Cancer: The Letrozole/Fulvestrant and Avastin (LEA) Study.J Clin Oncol. 2015 Feb 17.
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