诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能击败Xolair
2021-12-22 Allan MedSci原创
顶线结果显示，虽然高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的效果，但与 Xolair 相比却不明显。
慢性荨麻疹影响世界大约 1% 的人口。它发生在男女各年龄段，但主要发生在年轻/中年女性中。慢性荨麻疹通常会持续数年（25-75% 的患者超过一年）。慢性荨麻疹分为两种类型: 慢性自发性荨麻疹 (CSU) 和慢性诱导性荨麻疹，可单独发生，也可能同时发生。
慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指持续6周或以上反复出现荨麻疹、血管性水肿或两者兼有。约半数CSU患者伴有血管性水肿，常累及嘴唇、脸颊、眶周区域、四肢及生殖器。大约 60% 的患者使用一线治疗抗组胺药不能完全控制疾病。
诺华公司本周一宣布，在慢性自发性荨麻疹患者的III期PEARL 1和2研究中，实验药物ligelizumab未能显示出优于Xolair（omalizumab）的优势。该公司表示，在决定该计划的后续步骤之前，将进一步评估数据。
这两项相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性自发性荨麻疹的成年和青少年患者随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂，每四个星期进行一次治疗，持续一年。研究的主要结果检测了第 12 周时荨麻疹活动评分 (UAS7) 与基线的变化。
顶线结果显示，虽然高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的效果，但与 Xolair 相比却不明显。诺华表示，一旦研究在 2022 年下半年完成，将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据。
诺华最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究，这是一种高选择性、强效的口服 BTK 抑制剂，此前已显示出remibrutinib能够快速有效地控制CSU。
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