有收缩期心力衰竭和轻微症状病人中的依普利酮治疗

2011-01-06 MedSci原创 MedSci原创

  背景 盐皮质激素拮抗剂可改善有慢性、重度收缩期心力衰竭以及心肌梗死后心力衰竭病人的生存情况。我们在有慢性收缩期心力衰竭和轻微症状的病人中评估了依普利酮的效果。   方法 在这项随机、双盲试验中,我们将2737例有纽约心脏学会Ⅱ级心力衰竭并且射血分数不超过35%的病人随机分为两组:在推荐疗法的基础上,一组接受依普利酮(每日最多50 mg)治疗,另一组接受安慰剂。主要转归是由心血管原因导致的死

  背景 盐皮质激素拮抗剂可改善有慢性、重度收缩期心力衰竭以及心肌梗死后心力衰竭病人的生存情况。我们在有慢性收缩期心力衰竭和轻微症状的病人中评估了依普利酮的效果。

  方法 在这项随机、双盲试验中,我们将2737例有纽约心脏学会Ⅱ级心力衰竭并且射血分数不超过35%的病人随机分为两组:在推荐疗法的基础上,一组接受依普利酮(每日最多50 mg)治疗,另一组接受安慰剂。主要转归是由心血管原因导致的死亡或因心力衰竭住院组成的复合终点。

  结果 根据事先说明的规则,该试验在进行了中位数为21个月的随访后被提前终止。依普利酮组病人的主要转归发生率为18.3%,相比之下,安慰剂组为25.9% [风险比为0.63,95%可信区间(CI)为0.54~0.74,P<0.001]。共12.5%接受依普利酮的病人以及15.5%接受安慰剂的病人死亡(风险比为0.76,95%CI为0.62~0.93,P=0.008);两组分别有10.8%和13.5%的病人死于心血管原因(风险比为 0.76,95%CI为0.61~0.94,P=0.01)。使用依普利酮还减少了因心力衰竭和任何原因导致的住院。在依普利酮组中,11.8%的病人血清钾水平超过5.5 mmol/L,在安慰剂组为7.2%(P<0.001)。

  结论 在有收缩期心力衰竭和轻微症状的病人中,与安慰剂相比,依普利酮使死亡危险和住院危险都降低。

  (N Engl J Med 2011; 364:11-21. January 6, 2011)

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