十几年前，我所在的公司需要做一个工作菌种的扫描电镜。上一个做这个实验的前辈已经离职，只交代了在HB医学院可以做这个实验。于是我被赶鸭子上架去联系该医学院，一位口音很重的刘老师接听了电话，前面的确认事项还算顺利，当我说付款方式转账时，刘老师说：“我有老婆，你去邮局汇款，只能汇款！”
那会还处于刚刚恋爱阶段，没多想，只是觉得刘老师这种炫妻狂魔有点不合适。为了能减少一些不必要的程序，我问道，“刘老师，您看我能不能直接转钱到您私人银行卡里？”
隔着电话，我能感受到对面的刘老师站了起来，情绪很激动，“你知道吗？我有老婆！”
“哦，我知道了，所以我问下能不能直接转到您个人账户，这样我们不用往邮局跑了！”我还是没明白他对于婚姻状况的重视，和我的大肠杆菌电镜有个毛线关系。
“可是我有老婆！我的银行卡、工资卡都不在我手里，我摸不到！懂了吗？转我那里，就取不出来了！”刘老师的声音很大，但掩盖不住他电话里传来的其他同事的笑声。
“好的，好的。我们汇款过去。”挂断电话，我和同事说了电话内容，大家都笑作一团，包括我。但事实证明，我当时是多么幼稚，对于婚姻是多么的无知，换到现在，我绝不会还有心思嘲笑他。
于是款汇了，又低速离心收集了菌体，寄过去。
但很遗憾，大概一两周的时间后，我收到了扫描电镜照片，根本没法看。破碎不堪的菌体，根本挑不出一张能用的图。于是打电话过去，询问原因，那边刘老师找了负责操作的老师来接电话，“你发过来的是小试管，没法直接做检测，我们得把它涂在一个东西上才能做扫描电镜。这事不能怪我们，是你们自己没处理好样品。”
于是钱打了水漂，我们得到了十来张废纸，而且收费金额是根据打印照片数量来算的。
还好，领导没有因此而把我踢出质量部。而是指导我做固定菌体，用乙醇做梯度。我知道扫描电镜的价格，加之已经浪费了一笔检测费用，自然不敢怠慢。又在各类论坛积极询问各类技术大咖，这一次如果再失败，估计我是没脸见领导了。领导也给了我最大的支持，那几天不用做别的，把这个搞好就是大功一件。经过培养、涂载玻片、固定、梯度脱水，万一再失败怎么办？有没有一个方法可以提前做个预判断？突然想到一点，是不是可以先用油镜模式在显微镜下看下菌体状态？万一菌体是破碎的，也不用再多花一笔冤枉钱。
忐忑不安的做了油镜检，完全符合预期，菌体状态同质量要求的一致。于是兴冲冲的告知了领导，领导看过油镜后表示事不宜迟，赶紧去S大电镜中心做检测，因为财务不在，就先欠着，由公司打电话过去沟通。怕中间有什么意外，安排了另外一位女同事一起打的出发。
还不错，在喷了金后，镜头里的菌体虽然分布不均，但至少能挑到完美的状态了。拍照片，这个舍不得扔，那个舍不得扔，选了五张。就在准备拿优盘拷出时，操作的老师突然想起来什么？“你们必须先付钱，不然一张图也别想拷走！”
我很诧异，毕竟刚才还客客气气和我交谈，甚至谈到了他将来的孩子要叫什么名，咋突然变卦了？不过他的理由也很充分，“上次有个C大的学生，拷走了照片后，也不回来结款。咋联系都不来，后来连手机号都打不通了！所以，你们必须先交钱！”
我不禁佩服领导的先见之明，女同事立马打车回公司，我留下看着那些宝贝照片和菌体。后面就是一手交钱一手拷图片了，反正我们回公司时是坐着公交车回的。贵有贵的好处，虽然S大电镜中心的费用比HB医学院贵不少，至少我们拿到了想要的结果。
至于合同之类的，当时我们只是提交了份委托协议。当然另外一个试验是用到了合同，但也是第三方的格式条款，里面内容和现在常见的条款差不多，只对送样产品负责。送样不同于抽样检验，送样就限制了检测方只有被动接受检测的条件。至于样本是否直接把别人的药片粉碎后二次压片，检测方毫不知情。所以和药监系统的抽样检，是截然不同的两回事。
那位拷走照片就不来付款的同学，要么是照片无意义，要么是根本不需要出正规报告。只做检查不出盖章报告，会便宜一部分，至少当时这样做是可以的。如果只是看下结果，什么都不用出具，那么检测方甚至可以删除掉原始数据。多大钱办多大事，你想着检测一下，保你一辈子能回来查原始数据，根本不现实。
第三方计量或者检测，其实都是一种服务供应，企业在选择他们时（当然，很多时候，你根本没得选），就应该和供货商一个态度，也需要做出审评。把权力和义务都写在质量协议中，避免有一方被下套。上海医工院事件中，到目前为止，涉事的企业都没有出面发声明，就很不正常。
按理说，企业作为FDA和医工院的一个链接点，是需要承担这种沟通义务的。你让FDA直接来审，说不过去。相当于你审核一家面包供应商，看到面粉的信息，于是越过面包店，直接找面粉厂审核，能接待你才怪。这个比喻当然并不恰当，因为你不是官方监管机构。一般官方监管机构，也只有发现面包店有违法嫌疑时，才会再追查面粉厂。这个时候，面粉厂是有配合的义务的，这是有面包店违法前提的。
FDA如果已经发现了违法，再协同国内监管方去医工院查，那医工院想拒绝都不行的，立案调查，任何单位都有义务去主动配合，到这步性质已经变了。
再者，数据可信不等同于符合法规。像我文中说到的大学和研究机构，甚至可能不具备出CNAS报告的资质。你能说他做的结果就不可信吗？如果不可信，企业会主动登门送样？但你让他接受审查，那就是另外一回事了。相当于一个企业，根本没有去申报ISO9001认证，只过了GMP，哪天国际标准化组织来要求对企业检查。企业未必能通过检查，但你能说他质量体系有问题吗？
也别说所有的检测就都应该完完整整的，要考虑到现实意义和企业承担的经济压力。一个在研发阶段的产品，需要多次检测某项目，可能看下图谱就知道哪里出了问题，你让他花钱出失败数据报告，根本没意义的。别忘了，当年毕业时的试验，错了那么多次，可你只体现了正确的那个结果。
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#第三方#
44