美国CDC疑似埃博拉出血热患者样本采集、运输和检测临时指南

背景

当前，美国疾病预防控制中心（CDC）与世界卫生组织（WHO）、几内亚、利比里亚和塞拉利昂卫生部门及其他国际组织正协力应对西非埃博拉出血热疫情暴发。据世界卫生组织报告，从2014年3月末首次正式报道至2014年8月4日，三个受累国家共报告病例1,711例，死亡932例（病死率达55～60%）。这是历史上最大规模的埃博拉出血热暴发疫情，也是西非地区首次发现该病。

埃博拉出血热是众多病毒性出血热中的一种，是一种致死率极高的严重疾病，主要发生于人类和非人类灵长类动物。埃博拉病毒通过直接接触受感染人的血液或分泌物（尿液、排泄物、精液、母乳及其他）或暴露于被感染性分泌物污染的物体传播。潜伏期通常为8至10天（少数范围达2至21天）。患者在发热期、疾病末期及死后均具有传染性。

为使美国医院能够安全管理埃博拉出血热病例，特制定以下隔离和感染控制规范。在埃博拉出血热患者或疑似患者的诊治过程中，建议在标准预防的基础上采用飞沫防护和接触防护的预防措施。实验室在处理和检测具有潜在感染性的样本时，应遵守以下标准安全措施，确保生物安全。

一、目的

为美国实验室和其他医疗机构人员提供疑似感染埃博拉病毒患者标本采集或处理的应急指南；提供疑似感染埃博拉病毒患者标本采集、运输和检测的临时指南。

二、样本采集和处理的感染控制

1、所有样本的采集或处理应遵守血液和其他潜在感染性物质的OSHA血源性病原体相关标准和规范，不论是否具有传染性，均应根据相关安全防护规定，穿戴适当的个人防护装备（PPE）。

2、采集样本时，应戴防护面罩，或护目镜、盖住口鼻的口罩，戴手套，穿防水或防渗透防护服。特定情况下，可能还需要其他个人防护装备。

3、实验室检测时，应戴防护面罩，或护目镜、盖住口鼻的口罩，手套、防水或防渗透防护服，并使用通过认证的II级生物安全柜或有机玻璃防溅罩，配有制造商安装的仪器安全性能表。

三、常规实验室检测的样本处理（不适用于埃博拉诊断）

常规实验室检测包括用于支持和治疗患者的传统化学、血液学和其他实验室检验。上述预防措施可为对来自疑似感染埃博拉病毒患者的样本进行实验室检测的医疗人员提供适当的防护。这些预防措施包括制造商安装的针对仪器和环境的安全装置、及包装内要求的个人防护装备。

应使用在美国国家环境保护局（EPA）注册备案的常用消毒剂，按照制造商说明及时净化实验室环境（桌子和表面）和实验室仪器设备，确保对有包膜病毒进行灭活，如：流感、丙型肝炎和埃博拉病毒。

四、样本采集时间

只有在发病（最显著的是发热）后才能在血液中检测到埃博拉病毒。发病3天以后，病毒才能达到可检测的水平，可在发病后3～10天，采用实时荧光定量RT-PCR方法进行检测，后续几个月都能在特定分泌物中检测到病毒。样本应在患者出现症状，到医疗机构就诊，并怀疑有埃博拉出血热暴露时采集；如果症状发作时间不到3天，还需要采集后续样本才能完全排除埃博拉出血热。

五、首选的埃博拉检测样本

可以提交用塑料采集管装盛的以EDTA、凝块激活剂、聚茴香脑磺酸钠（SPS）或柠檬酸盐保存的最小量为4ml全血进行埃博拉出血热检测。请不要用玻璃容器装盛样本提交给CDC。请不要提交以肝素管保存的样本。样本应在4℃或冷冻条件下储存。血液以外的样本可在致电应急中心（电话号码：770-488-7100）与CDC磋商后提交。

为每份样本贴上标准标签。要求的检测只需在申请书和CDC样本提交表上指明即可。

六、临床样本储存

样本应在4℃或冷冻条件下储存。

七、CDC进行埃博拉诊断检测

有多项诊断检测可用于检测埃博拉出血热。急性感染应在经CLIA认可的实验室采用实时RT-PCR实验来确诊（CDC检验目录代码CDC-10309埃博拉鉴定）。亦可尝试进行病毒分离。对于特定样本，完成IgM和IgG抗体血清学检验，监测确诊埃博拉出血热患者的免疫反应（#CDC-10310埃博拉血清学）。

拉沙热亦在西非特定地区呈地方流行性，可能表现出与早期埃博拉出血热的相似症状。诊断检验包括但不限于RT-PCR、抗原检测和IgM血清学检测，这些检测方法可用于排除埃博拉出血热检测呈阴性的患者中的拉沙热。

八、在医院/机构内运输样本

根据29 CFR 1910.1030，样本应首先放置在耐用、防水防漏的第二层安全壳容器中，然后在设施内运输。为降低破碎或泄漏的风险，请勿使用气动管输送系统来运输疑似埃博拉出血热样本。

九包装和装运临床样本至CDC

为埃博拉出血热实验室检测，包装和运输具有潜在感染性标本时，不要尝试打开采集管或分装样本。运输的样本应按照基本三重包装系统包装，该包装系统由吸收性物质包裹的第一层包装（可密封样本袋）、第二层安全壳容器（（防水、防漏）和外层运输包装组成。参见示意图http://www.cdc.gov/vhf/ebola/hcp/packaging-diagram.html。

十、向CDC提交样本的过程。

医院应在联系CDC之前，遵循州和/或当地卫生部门埃博拉检测申请的通知和磋商程序。

未经事先磋商，样本不予受理。磋商请致电EOC（电话号码：770-488-7100）。

请联系州和/或当地卫生部门及CDC，以便根据临床历史和CDC风险评估，确定适当的运输类别。州指南可能各有不同，运输前，应与州或当地卫生部门进行磋商。

请将追踪号码电邮至EOCEVENT246@CDC.GOV。

除非CDC授意，请勿运输周末交付的样本。

运输地址为：

疾病预防控制中心

ATTN STAT LAB：VSPB，UNIT #70

1600 Clifton Road NE

Atlanta，GA 30333

电话：770-488-7100

包括以下信息：你的姓名、患者姓名、申请的检验、采集日期、实验室或加入编号及运输的样本类型。

包括CDC传染性疾病（CDC表50.34 http://www.cdc.gov/laboratory/specimen-submission/form.html）和病毒性特殊病原体分支样本提交表（http://www.cdc.gov/ncezid/dhcpp/vspb/pdf/specimen-submission.pdf）。

请在方框外部指明样本应采用何种方式储存：冷藏或冷冻。

职业卫生

若潜在暴露于血液、体液和其他传染物质，必须按照所在机构的政策和程序立即上报。

何时联系CDC

CDC强烈建议在联系CDC之前，先联系州和/或当地卫生部门。

随时可致电770-488-7100与CDC进行磋商。

一旦获得新信息，CDC将继续评估这些信息，并根据需要更新本指南。