2013年度医药重大涉嫌违规事件盘点
2013-12-27 佚名 生物探索
“疑似乙肝疫苗致死婴儿”事件自11月25日被报道以来，持续发酵，截止12月26日，已经有国内三家疫苗生产企业涉嫌其中，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1例。针对质疑，大连汉信和北京天坛生物25日均回应称，疫苗产品完全合格，婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。2013年，国内疑似因药品质量问题造成的各种“门事件”几乎天天上演，药品有“治病救人”之功效，却经常因为本身的质量问题为民众安全
“疑似乙肝疫苗致死婴儿”事件自11月25日被报道以来，持续发酵，截止12月26日，已经有国内三家疫苗生产企业涉嫌其中，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1例。针对质疑，大连汉信和北京天坛生物25日均回应称，疫苗产品完全合格，婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。
2013年，国内疑似因药品质量问题造成的各种“门事件”几乎天天上演，药品有“治病救人”之功效，却经常因为本身的质量问题为民众安全带来困扰。
正如“双城记”里面讲的：“这是最好的时代，这是最坏的时代。”与医药行业蕴藏着的巨大财富相伴相生的是“假药”“假医保”等恶性事件。下面就为大家梳理一二。
TOP1 20家违法售药网站被曝光
9月25日，国家食品药品监督管理总局曝光20家违法售药网站。经核实，这些网站冒充医疗机构或研究机构的名义，发布虚假药品信息，销售假劣药品，严重危害公众用药安全。该局已将违法售药网站移送有关部门进行查处。
8家冒充医院或研究机构名义的网站为：中国呼吸道疾病康复总院、首都医科大学风湿骨病研究院、中科院三院药物研究所、上海中医哮喘病专科医院、北京医科大学附属类风湿专科医院、首都银屑病研究院康复总院、中国糖尿病研究协会康复网、北京亚太国际医学研究院高血压治疗中心。
5家销售性功能障碍治疗产品的网站为：严肃男性治疗网、美国西力士官方网站、海马多鞭丸官网、伟哥官网、联宝挺官网。
另外7家违法售药网站为：曲马多批发网、精神类药物销售网站、英国莫尼胺诺舒官网、真致堂肿瘤药品、康瑞保官方网站、中国国际帕金森康复网、夜时尚。
TOP2 1.5亿涉案资金牵出医保惊人黑幕
六库王和专科医院是一家没有医生、护士和医疗设备的民营医院，怒江州中院的判决显示，其院长为申报州级定点医疗机构找到了怒江州医保中心原主任木培龙。木培龙明知其达不到要求，还是将此事提交局务会讨论并谎称材料符合条件。尽管局务会要求“手续齐全、证照完备”后表示同意，但在此后的工作中，并无人深究这些要求是否真正得到落实。这家医院成为定点后，5年内就骗取了126万余元的医保统筹基金。
中国商业法研究会秘书长李业顺分析，当前医保行业“潜规则”的存在与行贿企业和个人处罚力度不够有关，如云南医保窝案中多个行贿企业仅被处几十万元至百万元的罚金，行贿个人仅被判缓刑，力度显然不足。
他认为，医保作为民生工程，政府投入了大量资金进行补贴和扶持，本意是让企业降低价格。但企业因给予官员回扣、贿款等增加了成本，最终必然转嫁给群众，导致政府的惠民政策无法落实。
TOP3 救命药人血白蛋白也造假假药流向广西等地
6月，经过一个多月的奋战，长沙药监、公安联合广西公安部门，成功捣毁了一个假人血白蛋白生产窝点，现场抓获犯罪嫌疑人2名，收缴假冒人血白蛋白成品1623瓶、半成品1872瓶，假人免疫球蛋白半成品1220支，空药瓶、瓶盖、包装等制假工具一批，涉案金额近200万元。
人血白蛋白是从健康人的血液中提炼加工而成，直接静脉输注到病人体内，是危重病人的“救命药”，也是国家重点管控的品种，生产工艺流程要求非常严格。
“除非是专业人士，这些赝品很难被识别。”长沙市食品药品监督管理局稽查支队支队长李红说。然而，这一制假现场简陋的设备和环境，让办案人员极度震惊。
“这些假人血白蛋白多流向了一些非法小诊所、农村和城郊结合部的药店等。”李红表示，食药监部门将始终保持对假药案件查处打击的高压态势，发现一起打击一起，确保广大市民的用药安全。
TOP4 英国称牛黄解毒片含剧毒同仁堂：标准不一
英国药品及保健品管理署(简称英国药品局)发布了一则中药警告，称一批中药中含有巨量的有害物质，包括铅、砷、水银等。此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。记者致电北京同仁堂南京分公司，对方表示，牛黄解毒片中的砷，与大家以为的“砷=砒霜”是两个不同的概念。中医专家也认为，中药有毒没毒，关键看你怎么吃。
TOP5 医疗成本居高不下与“葛兰素史克”不无干系
“贿赂”一词，向来不属褒义，如果这个词用在药企和医生之间，是否会让人觉得不寒而栗？近来，跨国医药巨头葛兰素史克（GSK）在“行贿门”中苦苦挣扎。贿赂医生，从而提升公司药品的市场占有率，这不禁让我们想到医疗成本的居高不下是否因为有了太多的“医疗贿赂”？
贿赂的方式有很多种，最原始的是现金交易，但是这种方式证据收集较为容易，一旦东窗事发，药企将“投巧无门”。
如今医疗贿赂的方式已经十分隐蔽。医生从企业拿到的好处不再直接和卖出的产品数量挂钩，执法人员即便怀疑药企向医生输送不正当利益，虽然能查到企业和医生有金钱往来，但是每一项费用都有一个合理的名目，这在很多国家，便能逃脱商业贿赂的指控。
例如，根据美国司法部今年5月份公开的关于对诺华涉嫌商业贿赂的指控的文件表明，该公司在2002-2011年，借助一项叫做“医师讲者项目”的学术推广活动，然而诺华以讲课为名，向相关的医师行贿，以诱导医生开具该公司生产的药品。
在中国，由于医生评职称需要在学术期刊发表一定数量的文章，因此药企代买版面也成为一项颇具特色的行贿方式。“这比其他方式都要来得隐蔽，有时候，药企还会通过某些刊物付给医生‘稿费’，而你查不到企业和医生的直接往来。”张军说道。
TOP6 食药总局查维C银翘片称合格港查处或为假药
深圳市药品检验所已对与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。
对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。
据了解，我国现存至少百余种经审批的中医药复方制剂，但并不被国际药品标准认可，身份尴尬。前溯至2011年，香港卫生署在市场监察中发现，“白云山”感冒清胶囊含有微量退热止痛的西药成分对乙酰氨基酚，判定其“中药添加西药成分”违反相关法规，采取召回行动。
TOP7 内蒙污水湖超6000亩制药企业大肆非法排污
2011年，托克托园区实现工业增加值127亿元，完成税收15亿元，正在力争建成内蒙古第一工业园区，然而，在靓丽数据的背后，我们付出的是超标排放给当地环境造成的严重影响。这里还有一组数据，相关媒体报道说，托克托县相关负责人透露，自2004年以来，当地累计用于生物发酵企业的环保治理资金达到2.1亿元，再加上用于基础设施建设投入的2.7亿元，远远超过发酵企业缴纳的3.3亿元税收，这其中还没有计算未来为恢复环境而产生的投入。在产业从东部向中西部转移的过程中，很多专家曾发出警告，一定要避免重走先污染，后治理的老路。
TOP8 央视315晚会曝光一批虚假药品祖传神医竟是演员
央视3·15晚会曝光了高老太降糖贴、慕容氏糖贴、丁三怪拔喘膏、平老太降压贴等大量虚假广告产品。
在央视3·15晚会播出的降糖、降压、前列腺、哮喘组合广告中，种种“神药”让人眼花缭乱，比如脚底贴膏药根治糖尿病，肚脐贴膏药根治高血压，后背贴膏药根治咳喘，小小的膏药个个神通广大、药到病除。而这些“神药”的来头也都很大，个个都是祖传秘方，比如自称是御医世家高氏家族第五代传人——高老太；自称是慕容家族第八代传人——慕容康；甚至还有清朝御医平秋鹤第十三代传人——平老太。出身显贵、祖传奇方，您要是不信，这些神医们还会搬出祖宗的招牌对天发誓，个个号称治不好就是砸了祖宗招牌，没脸见列祖列宗，甚至号称“一周期要是让你停不了药，我把姓改了随你的姓！”
TOP9 留学生网络代购价值1600万进口假药
“印度抗癌药直销！”“泰国减肥神药一剂见效！”……不管是在电视上，还是网络中，我们经常能够见到类似的广告，以“进口药”为噱头，以全外文的包装提高“身价”，吸引追求健康的消费者购买。然而记者了解到，这些所谓的“进口药品”可信度并不高，近年来全国查出的进口假药案例不在少数。
“网上购买的进口药，基本上都避开了正规的国家审核流程，”南京市食药监局的工作人员告诉记者。而根据《中华人民共和国药品管理法释义(第48条)》规定，凡是未经国家批准进口的药，都被认定为假药，更不用说一些打着“进口药”的名号，实际是国内某些小作坊加工出来的不明成分“药品”了。“通过网络途径购买，万一吃出事，维权也是个问题。因此建议大家不要盲信这些网络上所谓的进口药。”而一些减肥药虽然不属于药品，是保健食品，但也同样需要经过国家的有关审批，才可以销售。
TOP10 云南白药被检出含有毒乌头碱
云南白药胶囊等5款中成药含有乌头类生物碱，在香港、澳门被指令收回。专家提醒，乌头碱有毒，最好在医生指导下服用。
郑州市中心医院中医科主任医师焦卫东称，乌头碱多含在川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等中草药中，服用未经炮制的草药产生的副作用较强，轻则引起口唇发麻、心慌，重则引起休克甚至死亡。
在药监部门注册的中成药，如果含有乌头碱，通常含量有限，可能引起的副作用也比较小，外用药对身体的副作用更小。但不排除因个体差异引发严重中毒，市民最好在医师或药师的指导下用药。
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