Am J Clin Dermatol：罗氟司特乳膏对慢性斑块状银屑病成人患者的瘙痒和与瘙痒相关的睡眠不足的影响
2023-04-13 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
瘙痒是银屑病患者报告的最令人烦恼的症状。需要对银屑病进行安全、有效的治疗，同时解决瘙痒问题。近日，发表于Am J Clin Dermatol的一项随机对照试验旨在报告罗氟司特乳膏在2b期试验中对瘙痒相
瘙痒是银屑病患者报告的最令人烦恼的症状。需要对银屑病进行安全、有效的治疗，同时解决瘙痒问题。近日，发表于Am J Clin Dermatol的一项随机对照试验旨在报告罗氟司特乳膏在2b期试验中对瘙痒相关结果的影响。
研究纳入患有慢性斑块状银屑病的成人患者，随机分配到罗氟司特0.3%、罗氟司特0.15%或药物，每天一次，持续12周。银屑病严重程度通过研究者全球评估（IGA；评估斑块增厚、脱屑和红斑的5级量表，从0[清晰]到4[严重]）和改良后的银屑病面积和严重程度指数（PASI-HD，结合皮损严重程度和受影响面积，从0[无疾病]到72[最大疾病]，受影响面积小于10%的患者的实际解剖面积百分比[例如、 1%为0.1，9%为0.9]）。瘙痒通过最差瘙痒数字评分表（WI-NRS）、银屑病症状日记（PSD）项目1（瘙痒的严重程度）和2（瘙痒的困扰）以及与瘙痒相关的睡眠损失NRS评分进行评估。此外，研究人员还进行了WI-NRS与PASI、WI-NRS与瘙痒相关睡眠损失、WI-NRS与DLQI之间的事后相关分析。
结果显示，罗氟司特治疗组患者从第2周开始，在WI-NRS和PSD项目1和2方面，以及在第6至12周与瘙痒相关的睡眠损失方面，相比对照组治疗的患者有明显的改善。在基线WI-NRS≥6的患者中，早在第2周，使用罗氟司特的患者就比使用药物的患者取得≥4分的改善。瘙痒严重程度与PASI相关性低，而WI-NRS和IGA并不总是一致的。
综上所述，该研究结果表明，罗氟司特乳膏可改善慢性斑块状银屑病患者的瘙痒和与瘙痒有关的睡眠不足。该研究的局限性在于首次评估是在是在2周，限制了评估早期瘙痒反应的能力。
原始出处：
Linda Stein Gold, et al., Effect of Roflumilast Cream (ARQ-151) on Itch and Itch-Related Sleep Loss in Adults with Chronic Plaque Psoriasis: Patient-Reported Itch Outcomes of a Phase 2b Trial. Am J Clin Dermatol. 2023 Mar;24(2):305-313. doi: 10.1007/s40257-022-00739-3.
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