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【中文版】ICH指导原则:E8(R1):临床试验的一般考虑

本文件为临床研发生命周期提供指南,包括临床研究相关质量设计,同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

临床试验

【英文版】ICH指导原则:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价

本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

儿科用药

【中文版】ICH指导原则:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价

本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

儿科用药

【英文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局(NMPA)

药物致癌性

【中文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局(NMPA)

药物致癌性

YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局(NMPA)

植入材料磷灰石

YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标

国家药品监督管理局(NMPA)

膝关节假体

YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局(NMPA)

膝关节假体

YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标

国家药品监督管理局(NMPA)

全膝关节假体

YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局(NMPA)

金属材料

YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局(NMPA)

关节置换

YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单

本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0951—2015《干扰电治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

首发!2022年度中国医院排行榜(综合)

2023-11-25 政策人文

今年的榜单包括全国医院综合榜、全国专科综合榜、全国专科声誉榜、分区医院综合榜、分区专科声誉榜。

排行榜

首发!2022年度中国医院排行榜(专科)

2023-11-25 政策人文

2022年度中国医院排行榜全榜单由复旦大学医院管理研究所授权健康界全网发布。

排行榜

牙膏备案资料管理规定

为贯彻落实《牙膏监督管理办法》,规范牙膏备案工作,国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》,现予发布,自2023年12月1日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

牙膏

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